(🙌) (🐄)7月1日,国家医保局、国家卫生健康委印发的《支持创新药高质量发展的若干措施》(以下简称《若干措施》)对外发布。中新健康注意到,对于业界关心的创新药(🛺)企发展困境——“研发难”“进院难”“支付难”,文件都一一给出解决措施。 《若干措施》首条便提出“支持医保数据用于创新(🌷)药研发”。具体来看,文件提到要依托(🔅)全国统一的医保信息平台,做好疾病谱、临床用药需求等数据(🕒)归集和分析,开发适配创新药研发需求的数据产品,支持(🍾)医药(🌳)企业、科研院所、医疗机构等合理确定研发方向、布局研发管线,提升创新效率。 在资金方面,文件提出,鼓(💳)励商业健康保险扩大创新药投资规模。鼓励商业健康保险公司通过创新药(🎛)投资基金等多种方式,为创新药研发提供稳定的长期投资,培育支持创新药的耐心资本。 另外,文件提出,上市申请获得国家药品(📅)监管部门(🍢)受理(🦏)的创新药,企业可同步申请医保部门给予点对点政策指导。医保部门与企业可围绕药品目录准入涉及的主规格、(🚣)参(🐦)照药、支付范围等开展交流。 在统筹推动创新药研发方面,文件专门提到组织实施创新药物研发国家科技重大专项,聚焦重大传染病、高发重大慢性病、儿童用药、罕见病等重点领域,推动药物研发相关任务落地实施并完善多部门联动的支持机制。 此前,即使进了医(🏀)保目录,创新药也常卡在医院“进门”环节。国家医保局医保(🛁)中(🏂)心副主任王国栋1日在政策解读发(🌺)布会上强调,首要任务是推动创新药积极进入医疗机构。 《若干措施》提(⚾)出,鼓励医保定点医(🎙)疗机构于药品目录更新公布(🕐)后3个月内召开药事会,根据需要及时调整药品配备或设立临时采购绿色通道,保障临床诊疗需求和患者(💋)合理用药权益。 (🗨)此外,不得以医疗机(👮)构用药目录数量、药占比等为(⚽)由影响创新药配备使用。医保(💟)目录内谈判药品和商保创新药目录内药(🧢)品可不受“一品两规”限制(即同一通用名药品只能有两个规格的限制)。 《若(🛒)干措施》提出,定期调整优化(⬜)基本医保药品目录。在坚持“保基(🦆)本”的基础上,按程序将符合条件的创新药纳入医保目录。应对重大公共卫生事件等特殊情况必需的创新药,可商有关部门研究临时纳入医保(✝)支付范围的可行路径。 (🎡)另外,此次文件中的(🏕)一大亮点是提出设立“商业健康保险创新药品目录”(以下称商保创新药目录)。重点纳入创新程度高、临床价值(💻)大、患者获益显著且超出基本医保保障范(🕳)围的创新药(⚪)。 (🌤)在发布会现场,国家医保(🐵)局医药服务(🈵)管理司司长黄心宇表示,“商保创新药目录是健全多层次(🕌)用(👑)药保障体系的第一步。该目录将(🍞)明确基本医保保障边界,为超出基本医保承受力的高价值创新药提供新支付(🤺)渠道。” 黄心宇进一步表示,“国(☔)家医保局计划实现(🛬)商保创新药目录与医保目(🐍)录同时申报、同步(♎)调整,程序基本一(🏉)致,企业可以自主申报纳入医保药品目录、商保创新药目录或同时申报两者。” 中新健康(🎨)记者还在发布会(🙈)现场获悉,商保创新药目录中的药品是推荐进入商保,并(💤)不是“强制”。国家医保局相关负责人表示,“因为不同的产品设计的时候定位可能不(🔓)一样,这是市场行为,市场的边界在这里,所以用的是推荐,而且价(🕦)格应该也是协商价。”
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