7月1日,国家医(⛅)保局、国家卫生健康委印发的《支持创新药高质量发展的若干措施》(以下(🕧)简称《若干措施》)对外发布。中新健康注意到,对于业界关心的创新药企发展(🤦)困境——“研发难”“进院难”“支(🚚)付难”,文件都一一给出解决措施。 《若干措施》首条便提出“支持(🥙)医保数据用于创新药研发”。具体来看,文件提到要依托全国统一的医保信(🏕)息平台,做好疾病谱、临床用药需求等数据归集和分析,开发适配创新药研发需求的数据产品,支持医药企业、科研院所、医疗机构等合理确定研发方向、布局研发管线,提升创新效率。 在资金方面,文件提出,鼓(🐏)励商业健康保险扩(🥈)大创新药投资规(🔩)模。鼓励商业健(🎎)康保险公司通过创新药投资基金等多种方式,为创新(♎)药研发提供稳定的长期投资,培育支持创新药的(🔷)耐心资本。 另外,文件(🧔)提出,上市申请获得国家药(🏛)品监(🤖)管部门受理的创新药,企业可同步申请医保部门给予点对点政策指导。医保部门与企业可围绕(👭)药(🥎)品目录准入涉及的主规格、参照药、支付范围等开展交流。 在统筹推动创新药研发方面,文件专门提(🥂)到组织实施创新药(💫)物研(🤨)发国家科技重大专项,聚焦重大传染病、高发重大慢性(🎶)病、儿童用药、罕见病等重点领域,推动药(🔌)物研发相关任务落地实(♟)施并完善多部门联动的(🏬)支持机制。 此(🌠)前,即使进了医保目录,创新药也常卡在医院“进门”环节。国家医保局医保中心副(🎿)主任王国栋1日在政策解读发布会上强调,首要任务是推动创新药积极进入医疗机构。 《若干措施》提出,鼓励医保定点医疗机构于药品目录更新公布后3个月内召开药事会,根(🎵)据需要及时调整药品配(🛹)备或设立临时采购绿色通道,保障(👷)临(🤒)床诊疗需求和患者合理用药(🤺)权益。 此外,不得以(🍘)医疗机构用药目录数量、药占比等为(🍅)由影响创新药配备使用。医保目录内谈判药品和(🤷)商保创新药目录内药品可不受“一品两规”限制(🐑)(即同一通用名药品只能有两个规格的限制)。 《若干措施》提出,定期调整优化基本医保药品目(🌸)录。在坚持(😗)“保基本”的基础上,按程序将符合条件的创新药纳入医保目录。应对重大公共卫(🍈)生事件等特(🚽)殊情况必(🚔)需的创新药,可商有关部门研究临时纳入医保支付范围的可行路径。 另外,此次文件中的一大(🆘)亮点是提出设立“商业健康保险创新药品目录”(以下称商保创新药目录)。重(💝)点纳入创新程度高、临床价值大、患者获(🛥)益显著且超出基本医保保障范围的创新药。 在发布(🥋)会现场,国家医保局医药服务管理司司长黄心宇表示,“商保创新药(🖕)目录是健(📱)全(🧀)多层次(🚃)用药保障(🌍)体系的第一步。该目录将(🕧)明确基本医保保障边界,为超出基本医保承受力的高价值创新药提供新支付渠道。” 黄心宇进一步表示,“国家医保局计划实现商保创新药(💦)目录与医保目录同时申报、同步调整,程序基本一致,企业可(🦇)以自主申报纳入医保药品(👌)目录、商保创新药目录或同时申报两者。” 中新(🔅)健康记者还在发(😒)布会现(🐴)场获悉,商保创新药目录中的药品是推荐进入商保,并不是“强制”。国家医保局相关负责(😾)人表示,“因为不同的产品设计的时候定位可能不一样,这是市场行为,市场的边界在这里,所以用的是(💀)推荐,而且价格应该也是协商价。”
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