7月1日,国家医保局、国家卫生健康委印发的《支持创新药高质量发展的若干措施》(以下简称《若干(👮)措施》)对外发布。中新健康注意(🚘)到,对(👓)于业界关心的创新药企发展困(🗺)境——“研发难(🍋)”“进院难(🍔)”“支付难”,文件都一一(〽)给出解决措施。 《若干措施》首条便(🎌)提出“支持医保数据用于创新药研发”。具体来看,文件提到要依托全国(🥛)统一的医保(🥈)信息平台,做好疾病谱、临床用药需求等数据归集(🐠)和(🚟)分析,开发适配创新药研发(🕔)需求的(🚤)数据产品,支持(📠)医药企业、科研院所、医疗机构等(🥇)合理(🛢)确定研发方向(🎏)、布局研发管线,提升创新效率。 在(🧐)资金方面,文件提出,鼓励商业健康保险扩大创新药投资规模。鼓励商业健康保险公司通过创新药投资基金等多种(🍸)方式,为创新药研发提供稳定的长期投资,培育支持创新药的耐心资本。 (📇)另外,文件提出,上市申请获得国家药品监管部门受理的创新药,企业可同步申请医保部门给予点对点政策指导。医保部门与企业可围绕药品目录准入涉及的主规格、参照药、支付范围等开展交流。 在统筹推动创新药研发方面,文件专(🏖)门提到组织实施创(💐)新药物(🎨)研发国家科技重大专项,聚焦重大传染病、(🕘)高发重大慢(💉)性病、儿童用药、罕见病等重点领域,推动药物研(🌛)发相关任务(👎)落地实施并完善多(🤳)部门联动的支持机制。 此前,即使进了医保目录,创新药也常卡在医院“进门”环节。国家医保局医保中心副主(👑)任王国栋1日在政策解读发布会上强调,首要任务是推动创新药积极进入医(📝)疗机构。 《若干措施》提出,鼓励医保定点医疗机构于药品目录更新公布(👡)后3个月内召(🚏)开药事会,根据需要及时调整药品配备(🥧)或设立临时采购绿色通道,保障临(🌖)床诊疗需求和患者合理用药权益。 此外,不得以医疗(⛷)机构用药目录数量、药占比等为由影响创新药配备使用。医保目录内谈判药品和商保创新药目录内药(🥚)品可不受“一品(🌠)两规”限制(即同一通用名药品只能有两(👱)个规格的限制)。 《若干措施》提出,定(📲)期调整优化基本医保药品目录。在坚持“保基本”的(🚲)基础上,按程序将符合条件的(🔎)创新(🐌)药纳入医保目录。应对重(🍲)大公共卫生事件等特殊情况必需(🕹)的创新药,可商有关部(🍠)门研究临时纳入医保支付范围的可行路径。 另外,此次文件中的一大(🚔)亮点是提出设立“商业(💌)健康保险创新药品目录”(以下称(🏣)商保创新药目录)。重点纳入创新程度高、(🎧)临床价值大、患者获益显著且超出基本医保保障范围的创新药。 在发布会现场,国家医保局医药服务管理司司长黄心宇表示,“商保创新药目录是健全多层次用(👭)药保障体系(🐉)的第一步。该目录将明确基本医保保障边界,为超出基本医保承受力的高价值创新药(📺)提供新支付渠道。” 黄心宇进一步表示,“国家医保局计划实现商保创新药(❕)目录与医保目录同时申报、同步调整,程序基本一致,企业可以自主申报纳入医保药品目录、商保创新药目录或同时申报两者。” 中新健康记者还在发布会现场获悉,商保创新药目录中的药品是推荐进入商保,并不是“强制(🆘)”。国家医保局相关负责人表示,“因为不同的产(🏀)品设计的(🅿)时候定位可能不一样,这是市场行为(👘),市场的边界在这里,所以用的是推荐,而且价格应该(🚾)也是协商价。”
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