7月1日,国家医保局、国家卫生健康(💘)委印发的《支持创新药高质量发展的若干措施》(以下简称《若干措施》)对外发布。中新健康注意(😋)到,对于业界关心的创新药企发展困境——“研发难”“进院难”“支付难”,文件都一一给出解决措施。 (🕡) 《若干措施》首条便提出“支持医保数据用(🚷)于创新药研发”。具体来看,文件提到要依托全国统一的医保信息平台,做好疾病谱、临床用药需求等数据归集和分析,开发适配创新药研发需(🌧)求的数(📊)据产品,支持(🥡)医药企业、科研院(🈚)所(🙆)、医疗机构(⛅)等合理确定研发方向、布局研发管线,提升创新效率。 在资金方面,文件提出,鼓励商业健康保险扩大创新药投资规模。鼓励商业健康保险公司通过创新药投(😁)资基金等多种方式,为创(🏁)新药研发提供稳定的长期(🆓)投资,培育支持创新药的耐(✂)心资本。 另外,文件提出,上市申请(🌯)获得国(🦃)家药品监管部门受理的创新药,企业可同步申请医保部门给予点对(🚓)点政策指导。医保部门与企业可围绕药品目录准入涉及的主规格、参照药、支付范围等开展交流。 在统筹推动创新药研发方面,文件专门提到组织实施创(🦔)新药物研发国家科技(👁)重大(🍃)专(💢)项,聚焦(💡)重大传染病、高发重大慢性病、儿童用药、罕见病等重点领域,推动药物研发相关任务(😭)落地实(🏋)施并完善多部门联动的支持机制。 此前,即使进了医保目录,创新药也常卡在医院“进门”环节。国家医保局医保中心副主任王(🚫)国栋1日在政策解读发布会上强调,首要任务是推动创新药积极(🌳)进入医疗机构。 (👼)《若干措施》提出,鼓励医保定点医疗机(🆘)构于药品目录更新公布后3个(🐥)月内召开药事会,根据需要及时调整药品配备或设立临时采购绿色通道,保障临床诊疗需求和患者合理用药权益。 (🎱)此外,不得以医疗机构用药目录数(👜)量、药占比等为由影响创新药配备使用。医保目录内谈判(😓)药品和商保创新药目录内药品可不受“一品两规”限制(即同一通用名药品只能有两(👢)个规格的(🏅)限制)。 (😮) 《若干措施》提出(🖍),定期调整优化基本医保药品目录。在坚持“保基本”的基础上,按(🍩)程(🐍)序将符合条件(❄)的创新药纳入医保目录。应对重大公共卫(🙀)生事件等特殊情况必(👯)需的创新药,可商有关部门(🏝)研究临时(🦗)纳入医保支付范围(🚁)的可行路径。 另外,此次文(✨)件中的一大亮点是提出设立“商业健康保险创新药品目录”(以下称商保创新药目录)。重点纳入创新程度高、临床价值大、患者获益显著且超出基本医(🍷)保保障范围的创新药。 在发布会现场,国家医保局医药服务管理司司长黄心宇表(🎃)示,“商保创新药目录是健全多层次用药保障体系的第一步。该目录将明确基本(🎩)医保保障边界,为超出基本医保(🎭)承受力的高价值创新药提供新支付渠道。” (🕺)黄心宇进一步表示,“国家医保局计划实现商保创新药目录与医保(👪)目录同时申报、同步调整,程序基本一致,企业可以自主申报(🔰)纳入医保药品目录、商保创新药目录或同时申报两者。” 中新(💠)健康记者还在发布会现场获悉,商保创新药目录中的药(⏯)品是推荐进入商保,并不是“强制”。国家医保局相关负责人表示(🐤),“因为不同的产品设计的时候定位可能不一样,这是市场行为,市场的边界在这里,所以用的是推荐,而且价格应该也是(📎)协商价。”
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