7月1日,国家医保局、国家卫生健康委印发的《支持创新药高质量发展的若干措施》(以下简称《若干措施》)对外(🖖)发布(🤳)。中新健康注(🍈)意到,对(🎁)于业界关心的创新药企发展困境——“研(📷)发难”“进院难”“支付难”,文件都一(🏚)一(😈)给出(🎇)解决措施。 《若干措施》首条便提出“支持医保(🕟)数据用于创新药研发”。具体来看,文(🛣)件提到要依托全国统一的医保信息平台,做好疾病谱、临床用药需求等数据归集和分析,开发适配创新药研(🍊)发需求的数据产品,支持医药企业(🍐)、科研院所、医疗机构等合理(🖊)确定研发方向、布局研发管线,提升创新效率。 在资金方面,文件提出,鼓励商业健康(👵)保险扩大创新(🍝)药投资规模。鼓励商业健康保险公司通过创新药投资基金等多种方式,为创新(🚠)药研发提供稳定的(🐶)长期投资,培育支持创新药的耐心资本。 另外,文件提出,上市申请获得国家药品监管部门受理的创新药,企业可同步(⛔)申请(🗞)医保部门给予点对点政策指导。医保部门(🐪)与企业可围绕药品目录准入涉及的主规格、参照药、支付范围等(💋)开展交流。 在统筹推动创新药研发方面,文件专门提到组织实施创新药物研发国家科技重大专项,聚焦重大传染病、高发重大慢(🗨)性病、儿童用药(🎄)、罕见病(🌀)等重点领域,推动药物研发相关任务落地实施(😤)并(🏒)完善多部门联动的支持机制(🌴)。 此前,即使进了医保目录,创新药也常卡在医院“进门”环节。国家医保局医保中心副主任王国栋1日在政策解读发布会上强调,首要任务是推动创新药积极进入医疗机构。 《若干(🚓)措施》提出,鼓励医保定点医疗机构于药品目录更新(👇)公布后3个月内召开药事会,根据需要及时调整药品配备(🚱)或设立临时采购绿(🌯)色通道,保障临床诊疗需求和患者合理用药(🎳)权(🗂)益。 此(📞)外,不得以医疗机构用药目录数量、药占比等为由(🌳)影响创新药配备(♑)使(🐢)用。医(🏎)保目录内谈判(👒)药品和商保创新药目录(😑)内药品可不(📑)受“一品两规”限制(即同一通用名药品只能有两个规格的限制)。 《若干措施》提出,定期调(🥛)整优化基本医保药品目录。在坚持“保基本”的基础(🔝)上,按程(🚱)序将符合条件的创新药纳入医保目录。应(🤹)对重大公共卫生事件等特殊情况必需的创新药,可商有关部门研(🚸)究临时(🤛)纳入医保支(🌇)付范围的可行路径。 另外,此次文件中的一大亮点是提(🐙)出设立“商业健康保险创新药(🙇)品目录”(以下称商保创新药目录)。重点纳入创新程度高、临床价值大、患者获益显著且超出基本医保保障范围的创新药。 在发布会现场,国家医保局(📆)医药服务管理司司长黄心宇表示,“商保创新药目录是健全多层次用药保障体系的第一步。该目录将明确基本医保保障边界,为超出基本医保承受力(🍣)的高价值创新药提供新支付渠道。” 黄心宇进一步表示(🔔),“国家医保(❤)局计划实现商保创新药目录与医保目录(👛)同时申报、同步调整,程序基本一致,企业可以自主申报纳入医保药品目录(🔬)、商保(🏛)创新药目录或同时申报两者(🚟)。” 中新健康记者还在发布会现场获悉,商保创新药目录中的药品是推荐进入商保,并不是“强(🍃)制”。国家医保局相关负责人表示,“因为不同的(🌫)产品设计的时候定位可能不一样,这是市场行为,市场的边界在这里,所以用的是推荐,而且价格应该也是协商价。”
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