7月1日,国家医保局、(🧘)国家卫生(🐦)健康委印发的《支持创新药高质量发展的若干措施》(以下简称《若干措(📐)施》)对(⬜)外发布。中新健康注意到,对于业界关心的创新药企发展困境——“研发难”“进院难”“支付难”,文件都一一给出解决措施。 《若干措施》首条便提出“支持医保数据用于创新药研发”。具体来看,文件提到要(🎓)依托全国统一的医保信息平台,做好疾病谱(🍙)、临床用(🎁)药需求等数据归集和分析,开发适配创新药研发需求的数(🏂)据产品,支持医药企业、科研院所、医疗机构等合理确定研发方向、布局研发管(💻)线,提升创新(🛩)效率。 在资金方面,文件提出,鼓励商业健康保险扩大创新(🐲)药投资规模。鼓励商业健康保险(🌍)公司通过创新药投资基金(🕷)等多种方式,为创新药研发提供稳定的长期投资,培育支持创新药(🍌)的耐心(🏦)资本。 另外,文件提出,上市申请获得国家药品监管部门受理的创新药,企(📿)业可同步申请医保部门给予点对点政策指导。医保部门与企业可围绕药(🐍)品目录准入涉及的主规格、参照药(👹)、支付(🌖)范围等开展交(🔀)流。 在统筹推动创新药研发方面,文件专门提到组织实施创新药物研(🐂)发国家科技重大专项,聚焦重大传染病、高发重大慢性(🆚)病(⭕)、儿童用药、罕见病等重点领域,推动药物研(🖕)发相关任务落地实施并完善多部门联动的支持机制。 此前,即使(👊)进了医保目录,创新药也常卡在医院“进门”环节。国家医保局医保中心副主任王国(👐)栋1日在政策解读发布会上强调,首要任务是推动创新药积极进入医疗机构。 《若干措施》提出,鼓励医保定点医(🐹)疗机构于药品目录更新公布后3个月内召开药事会,根据需要及时调整药品配备(🚉)或设立临时采购绿色通(🎏)道,保障临床诊疗需求和患者合理用药权益。 此外,不(🦕)得以医疗机构用药目(㊗)录数量、药占比等为由影响创新药(🚣)配备使用。医保目录内谈判药品和商保创新药目录内(🌔)药品可不受“一品两规”限制(即同一通用名药品只能有两个规格的限制)。 《若干措(🙁)施(🆔)》提出,定期调整优化基本医保药品目录。在坚持“保基本”的基础上,按程序将符(😯)合条件的创新药纳入医保目录。应对重大公(🛃)共卫生事件等特殊情况必需的创新药,可商有关部门研究临时纳入医保支(🍌)付范围的可行路径。 另外,此次文件中的(💋)一大亮点是提出设立“商业健康保(❎)险创新药品目录”(以下称商保创新药目录)。重点纳入创新程度高、临床价值大、患者获益显著且超(⏸)出基本医保保障范围的创新药。 在发布会(🔅)现场,国家医保局医药(🏷)服务管理司司长黄心宇表示,“商保创新药目录是健全多(🎈)层次用药保障体系的第一步。该目录将明确基本医保保障边界,为超出基本医保承受力的高价(🙉)值创新药提供新支付渠道。” (🥪) 黄心宇进一(🛅)步表示,“国家医保(🍵)局计划实现商保创新药目录与医保目录同时申报、同步调整,程序基本一致,企(🔪)业可以自主申报纳入(🥫)医(🦆)保药品目录、商保创新药目录(🥝)或同时申报两者。” 中新健康记者还在发布会现场获悉,商保创新药目录中的药品是推荐进入商保,并不是(💆)“强制”。国家医保局相关负责人表示,“因为不同的产品设计的时候定位可能不一样,这是市场行为,市场的边界在这里,所以用的(😹)是推荐,而且价格应该也是协商价。”
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