7月1日,国家医保局、(📰)国家卫生健康委(👖)印发的《支持创新药高质量发展的若干措施》(以下简称《若干(💱)措(🧗)施(🕞)》)对(🎪)外发布。中新健康注意到,对于(🧙)业界关心的创新药企发展困(🤕)境——“研发难”“进院难”“支付难”,文件都一一给出解决措施。 (⛵)《若干措施(🧗)》首条便提出“支持医保数据用于创新药研发”。具体来看,文件(😆)提到要依托全国(🐱)统一的医保信息平台,做好疾病谱、临床用药需求等数据归集和分析,开发适配创新药研发需求的数据产(🥙)品,支持医药企业、科研院所、医疗机构等合理确定研发方向、(🧢)布局研发管线,提升创新效率。 在资金方面,文件(🚓)提出,鼓励商业健康保(😺)险扩大创新药投资规模。鼓励商业健康保险公司通过创新药(🏌)投资基金等多种方式,为创新药研发提供稳定的长期投资,培育支持创新药的耐心资(🍨)本。 另外,文件提出,上市申请获得国家药品监管部门受理的创新药,企业可同步申请(📐)医保部门给予点对点政策指导。医保部门与企业可围绕药品目录准入涉及的主规格、参照药、(🗒)支付(Ⓜ)范围等(💅)开展交流。 在统筹推动创新药研发方(👉)面,文件专门提到组织实施创新药物研发国家科技重大专项,聚焦重大传染病、高发重大慢性病、儿童用药、罕见病等重点领域,推动药物研发相关任务落地实(👫)施并完善多部门(🎋)联动的支持机制。 此(📅)前,即使进了医保目录,创新药也常(🗼)卡在医院“进门”环节。国家医保局医保中心副主任王国栋1日在政策解读发布会(📥)上强调,首要任务是推动创新药积极进入医疗机构。 《若干措施》提出,鼓励(👦)医保定点医疗机构于药品目录更新公(🔇)布后3个月内召开药事会,根据(⬜)需要及时调整药品配备或设(🅰)立临时采购绿色通道,保障临床诊疗需求和患者合理用药权(🕛)益。 此外,不得以医疗机构(🌹)用药目录数量(🌷)、药占比等为由影响创新药配备使用。医保目录内(🚬)谈判药品和商保创新药目录内药品可(💢)不受“一品两规”限制(即同一通用名药品只(🚍)能(👔)有两个规(🐐)格的(♍)限制)。 《若干措施》提出,定期调整优化基本医(🗂)保药品目录。在坚持“保基本”的基础上,按程序将符合条件的创新药纳入医保目录。应对重大公(🕳)共卫生事件等特殊情况必需的创新药,可(🚥)商有关部门研究临时纳入医保(🌩)支付范围的可行路径。 另外,此次文件中的一大亮点是提出设立“商业(🙂)健康保险创新药品目录”(以下称商保创新药目(🥜)录)。重点纳入创新(😚)程度高、临床价值大、患者获益显著且超出基本医保保障范围的创新药。 在发(🌲)布(🔱)会现场,国家医保局医药服务管理司司长黄心宇表示,“商保创新药目录是健全多层次用药保障体系的第一步。该目录将明确基本医保保障边界,为超出基本医保承受力的高价值创新药提(🔏)供新支付渠道。” 黄心宇进一步表示,“国家医保局计划实现商保创新药目录(🌅)与医保目录同时申报、同步调整,程序基本一致,企业可以自主申报纳入医保药品目录、商保创新药目录或同时申报两者。” 中新健康记者还在发布会现场获悉,商保创新药目录中的药品是(🥐)推荐进入商保,并不是“强制(🤒)”。国家医保局相关(🐄)负责人表示,“因为(🔒)不(🛶)同的产品设计(🔀)的时候定位可能不一(🥕)样,这是市场行为,市场的边界在这里,所以用的是推荐,而且价格应该也是协商价。”
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