(🐲)7月1日,国家医保局、国家卫生健康委印发的(🏰)《支(✊)持创新药高质量发展的(🔡)若干措施》(以下简称《若干措施》)对外发布。中(🚺)新健康注(🔪)意到,对于业界关心的创新药企发展困境——“研发难”“进院难”“支付难”,文件都一一给出解决措施。 《若干措施》首条便提出“支持医保数据用于创新药研发(🦔)”。具体来看,文件提到要依托全国统一的医保信息平台,做好疾病谱、临床用药需求(♉)等数据归集和分析,开发适配创新药研发(👢)需求的数据产品,支持医药企业、科研院(🌓)所(😾)、医疗机构等合理确定研发方向、布局研发管线,提升创新效率。 在资金方面,文件提出,鼓励商业健(🎿)康保险(🗄)扩大创新药投资规模。鼓励商业健康保险公司通过创新药投资基金等多种方式,为创新(📯)药研发提供稳定的长期投资,培育支持创新药的耐心资本。 另外(🈳),文件提出,上市申请获得国家药品监管部门受理的创新(🔭)药,企业可同步申请(🕑)医保部门给予点对点政策指导。医保部门与企业可围绕药品目录准入涉及的主规格、(🙄)参照药、支付范围等开展交流。 在统筹(🥀)推动创新药研(♉)发方面,文件专门提到组织实施创新药物研发国家科技重大专项,聚焦(🆖)重大传染病、高发重大慢性病、儿童用药、罕见病等重点领域(📮),推动药物研发相关任(🧦)务落(🌄)地实施并完善多部门(🏦)联动的支持机(🔇)制。 此前,即使进了医保目录,创新药也常卡(🌋)在医院“进门”环节。国家(🚰)医保局医保中心副主(🏿)任王国栋1日在政策解读发布会上强调,首要任务是推动创新药积极进入医疗机构。 《若干措施》提出,鼓励医保定点医疗机构于药品目录更新公布后3个月内召开药事会,根据需要及时调整药品配备或设立临时采购绿色通道,保(🖕)障临床诊疗需求和患者合理用药权益。 此外(📸),不得以医疗机构用药目录数量、药占比等为由影响创新药配备使用。医保目录内谈判药品和商保创新药目录内药品可不受“一品两规”限制(即同一(🛠)通用名药品只(🦂)能有两个规格的限制)。 《若干措施》提出,定期调整优化基本医保药品目录。在坚持“保基本”的基础上,按程序将符合条件的创新药纳入医保目(😮)录。应对重大公共卫生事件等特殊情况必需的创新药,可商有关部门研究临时纳(🦌)入(👃)医保支付范围的可(🍩)行路径。 另外,此次文(🦎)件中的一大亮点(😇)是提出设立“商业健康保险创新(🛡)药品目录”(以下称商(🤑)保创新药目录)。重点纳入创(💑)新程度高、临床价值大、患者获益显著且超出基本医保保障范围的创新药。 在发布会现场,国家医保(♿)局医药服务管理司司长黄心宇表示,“商保创新药目录是健全多层次用药保(🙍)障体系的第一步。该目录将明确基本医保保障边界,为超出基本(🛬)医保承受力的高价值创(👈)新药提供新支付渠道。” 黄(♌)心宇进一(😸)步表示,“国家医保局计划实现商保创新药目(💀)录与医保目录同时(🥒)申报、(🅾)同步调整,程序基本一致,企业可以自主申报纳入医保药(🚼)品目录、商保创新药目录或同时申报两者。” 中新健康记者还在发布(🎙)会现场获悉,商保创新药目录中的(🕎)药品是推荐进入商保,并不是“强制”。国家医保局相(🎐)关负责(🕛)人表示,“因为不同的(👙)产品设计的时候定位可能不一样,这是市场行为,市场的边界在这里,所以用的是推荐,而且价格应该也是协商价。”
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