7月1日,国家医保局、国家(🎥)卫生健康委印发(📊)的《支持创新药高(💹)质量发展的若干措施》(以下简称《若干措施》)对外发布。中新健康注意到,对于业界关心的创新药企发展困境——“研发难”“进院难”“支付难”,文件都一一给出解决措施。 《若干措施》首条便提出“支持医保数据用于创新药研发”。具体来看,文件提到要依托全国统一的医保信息平台,做好疾病谱、临床用药需求等数据归集和分析,开发适配创新药(🆚)研发需求的数据产(🍲)品(🏐),支持医药企业、(🕜)科研院所、医疗机构等合理确定研发方向、布局研发管线,提升创新效率。 (🥊) 在资金方面,文件提出,鼓励商业健康保险扩大创新药投资规模。鼓励商业健康保险公司通过创新药投资基金等多种方式,为(🏂)创新(🛏)药研发提供稳定的长期投资,培育支持创新(🚗)药的耐心资本。 另外,文件提出,上市申请获得国家药品监管部门受理的创新药,企业可同步申请医保部门给予点对点政策指导。医保部门与企(🤽)业可围绕药品目(🔢)录准入涉及的主规格、参照药、支付范围等开展交流。 在统筹推动创新药研发方面,文件专门提到组(🌁)织实施创新药物研发国家科技重大专项,聚焦重大传染病、高发重大慢性病、儿童用药(🤮)、罕见病等重点领域,推动药物研发相(🔉)关(😵)任务落地实施并完善多部门联动的支持机制。 此前,即使进了医保目(🛐)录,创新药也常卡在医院“进门”环节。国(🐥)家医保局医保(➕)中心副主任王国栋1日在政策(🍔)解读发布(🚹)会上强调,首要任务是推动创新药(⛎)积极进入医疗机构。 《若干措施》提出,鼓励医(🎅)保定点医疗机(🥋)构于药品目录更新公布后3个月内召开药事会,根据需要及时调整药品配备或设立临时采购绿色通道,保障(🍁)临床诊疗需求和患者合(😣)理用药权益。 此(💳)外,不得以医疗机构用药目录数量、药占比等为由(📔)影响创新药配备使用。医保目录内谈判药品和商保创新药目录(🥌)内药品可不受“一品两规”限制(即同一通用名药品只能有两个规格的限制)。 《若干措施》提出,定期调整优化基本医保药品目录。在坚(🥅)持“保基本”的(🤰)基础上,按程序将符合(🦒)条件的创新药纳入医保目录。应对重大公共卫生事件等特殊情况必需的创新药,可商有关部(✖)门研究临时纳入医保支付范围的可行路径。 另外,此次文件中的一大亮点是提出设立(💯)“商业健康保(🕙)险创(😅)新药品目录”(以下称商(🕛)保创新药目录)。重点纳入创新程度高、临床价值大、患者获益显著且超出基本医保(🚔)保障范围的创新药。 在发布(🖍)会现场,国家医保局医药服务管理司司长黄心宇(🌰)表示,“商保创新药目录是健全多层次用(🎄)药保障体系的第一步。该(🤩)目录将明确基本医保保(📀)障边界,为超(💊)出基本医保承受力的高价(👖)值创新药提供新支付渠道。” (😐)黄(🆘)心宇进一步表示,“国家医保局计划实现商保创(🈹)新药目录与医保目录同时申报、同步调(😕)整,程序基本一致,企业可以自主申报(🥦)纳入医保药品目录、商保创新药目录或同时申报两者。” (📯)中新健康(👈)记者还在发布会现场获悉,商保创新药目录中的药品是推荐进入商保,并不是“强制”。国家医保局相关负责人(👀)表示,“因为不同的产(🐉)品设计的时候定位可能不(🖋)一样,这是市场行为,市场(💠)的边(🕰)界在这里(🚁),所以用的是推荐,而且价格应该也是协商价。”
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