7月1日,国家医保局、国家卫生健康委(👛)印发(📯)的《支持创新药高质量发展的若干措施》(以下简称《若干措施》)对外发布。中新健康注意(🌛)到,对于业界关心的创新药企发展困境——“研发难”“进院难”“支付难”,文件都一一给出解决措(👭)施。 《若干措施》首条便提出“支持医保数据用于创新药研发”。具体来看,文件提到(🍻)要依托全国统一的医保信息平台,做好疾病谱、临床用药需求等数据归集和分析,开发适配创新药研发需求的数据产品,支(🔞)持医药企业、科研院所、医疗机构等合理确定研发方向、布局研发管(📪)线,提升创新效率。 在(🍰)资金方面,文件提出,鼓励商(⤵)业健康保险扩大(💂)创新药投资规模。鼓励商业健康保险公司通过创新药投资(😡)基金等多种方式,为创(⚡)新药研发提(✳)供稳定的长期投资,培育支持创新药的(🥢)耐(👟)心资本。 另外,文件提出,上(🏘)市申请获得国家药品监管部门受理的创新药,企业可同步申请医保部(❣)门给予点对点政策指导。医(🔛)保部门(🏎)与企业可围绕药品目录准入涉及的主规格、参照药、支付范围等开展交流。 在统筹推动创新药研发方面,文件(🥡)专门提到组织实施创新药物研发国家科技重大专项,聚焦重大传染病、高发重大慢性(🙄)病、儿童(🏘)用药、罕见病等重点领域,推动药(🌰)物研发相关(📠)任务落地实施并完善多(🐭)部门联动的支持(🍙)机制。 (🦗) 此前,即使进了医保目录,创新药也常卡在医院“进门”环节。国家医保局医保中心副主任王国栋1日在政策解读发布会上强调,首要任务是推动创(🛡)新药积极(⬆)进入医疗机构。 (🐱) 《若干措施》提出,鼓励医保定点医疗机构于药品目录更新公布后3个月内召开药事会,根据需要及时调整药品配备或设立临时采购绿色通道,保障临床诊疗需求和患者合理用药权益。 此外,不得以医疗机构用药目录数量、药占比等为由影响创新药配备使用。医(🌻)保目录内谈(🏍)判药品和商保创新药目录内药品可不受“一品(🎤)两规”限制(即(👕)同一通用名药品只能有两个规格的限制)。 《若干措施》提出,定期调整优化基本医保药品目录。在坚持“保(🐛)基本”的基础上,按程序将符合条件的创新药纳入医保目(🌁)录。应对重大公共卫生事件等特(🧡)殊情况必需的创新药,可商有关部门研究临时纳入医(🌩)保支付范围的可行路径。 另外,此次文件中的一大亮点是提(🤽)出设立“商业健康保险创新(🎅)药品目录”(以下称商保创新药目录)。重点纳入(🎲)创新程度高、临床价值大、患者获益显著且超出基本医保保(🗺)障范围的创新药。 (🚀)在发布会现场,国家医保局医药服务管理司司长黄(🍚)心宇表示,“商保创新药目录是健全多(🧤)层次用药保障(⏺)体系的第一步。该(🎋)目录将明确基本医保保障边界,为(📢)超出基本医保承受力的高价值创新药提供新支付渠(🕐)道。” 黄心宇(🎷)进一步表示,“国家医保局计划实现商保创新药目录与医保目录同时申报、同步调整,程序基本一致,企(❄)业可以自主申报(📧)纳入医(📜)保药品目录、商保创新药目录或同时申报两者。” (🍝) 中新健康记者还在发布(🌛)会现场获悉,商保创(🚑)新药目(🏳)录中的药品是推荐进入商保,并不是“强制”。国家医保局相关(🧣)负责人表示,“因为不同的产品设计(🎾)的时候定位可能不一样,这是市场行为,市场的边界(🍫)在这里,所以用的是推荐,而且价格应该也是协商价。”
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