7月1日,国家医保局、国家卫生健康委印发的《支持创新药高质量发展的若干措施》(以(🤖)下简称《若干措(🕯)施》)对外发布。中新健康注意到,对于业界关心的创新药企发展困境——“研发难”“进院难”“支付难”,文件都一一给(👧)出解决措施。 《若干措施》首(🐰)条便提出“支持医保数据用于创新药研发”。具体来看(🎳),文件提(🐶)到要依托全国统一的医保信息平台,做好疾病谱、临床用药需求等数据归(🖐)集和(✈)分(🛥)析,开发适配创新药研(🤓)发需求的数(🛣)据产品,支持医(💮)药企业、科研院所、医疗机构等合理确定研发方向、布局研发管线(🍉),提升创新效率。 在资金方面,文(📪)件提出,鼓(⛅)励(🆎)商业健康保险扩大创新药投资规模。鼓励商业健康保险公司通过创新药投资基(💅)金等多种方式,为创新药研发提供稳定的长期投资,培育支持创新药的耐心资本。 另外,文件提出,上市申(🌞)请获得国家药品监管部门受理的创新药,企业可同步申请(⛷)医保部门(📩)给予点对点政策指导。医保部门(🦑)与企业可围绕药品目(🎖)录准入涉及的主规格、参照药、支付范围等(🍳)开展交流。 在统筹推动(🤕)创新药研发方面(🌟),文件专(🕯)门提到组织实施创新药物研发国家科技重(🈷)大专项,聚焦重大传染病、高发重大慢性病、儿童(🚪)用药、(🤔)罕见病等重点领域,推动药物研发相关任务落(🚳)地实施并(🎇)完善多部门联动的支持机制。 此前,即使进了医保目录,创新药也常卡在医院“进门”环节。国家医保局医保中心副主任王国栋1日在政策解读发布会上强调,首要任务是推动创新药积极进入医疗机构。 《若干措施》提出(♎),鼓励医(🔒)保定点医疗机构于药品目录更新公布后3个月内召开药事会,根据需要及时调整药品配备或设立临时采购绿色通(🚁)道,保障临床诊疗需求和患者合理用药权益。 (🔜) 此外,不得以医疗机构用药目录数量、药占比等为由影响创新药配备使用。医保目录内谈判药品和商保创新药目录内药品可不受“一品两规”限制(即同一通用名药品只能有两个规格(💑)的限制)。 《若干措施》提出,定期调整优化基本医保药品目录。在坚持“保基本”的(🏓)基(🛂)础(🔳)上,按程序将符合条件的创新药纳入医保(💮)目录。应对重大公共卫生事件等特殊情况必需的创新药,可商有关部门(🙇)研究临(🐒)时纳入医保支付(🎶)范围的可行路径。 另外,此次文件中(⏩)的一大亮(🗼)点是提出设立“商业健康保(🍼)险创新药品目录”(以下称商保创新药目(🐕)录)。重点纳入创新程度高、临床价值大、患者获益显著且超出基本医保保(💛)障范围的创新药。 在发布会现(🍙)场,国家医保局医药服务管理司司长黄心宇表示,“商保创新药目录是健全多层次用药保障体系的第一步。该目录(🛥)将明确基本医保保障边界,为超出基本(🎣)医保承受力的高价值创新药提供新支付渠道。” 黄心宇进一步表示,“国家医保(🍂)局计划实现商保创新药目录与医保目录同时申报、同步调整,程序基本一致,企业可以自主申报纳入医保药品目录(🚇)、商保创新药目录或同时申(🎵)报两者。” 中新健康记者还在发布会现场获悉,商保创新药目录中的药品是推荐进入商保,并不是“强制”。国家医(🎷)保局相关负责人表示,“因为不同的产品设计的时候定位可能不一样(🍕),这是市场行为,市场的边界在这里,所以用的是推荐,而且价格应该也是协商价。”
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