7月1日,国家医保局、国家卫生健康委印发的《支持创新药高质量发展的若干措施》(以下简称《若干措施》)对外发布。中新健康注意到,对(🏜)于业界关心的创新药企发(🤖)展困境——“研发难”“进院难”“支付难”,文件都一一给出解(🎟)决措施。 《若干措施》首条便提出“支持医保数据用于创新药研发”。具体来看,文件提到要依托全国统(🎑)一的医保(🥜)信息平台,做(🌍)好疾病谱、临床用药需求等数据归集和分析,开发适配创新药研发需求(⚡)的数据产品,支持医药企业、科研院所、医疗机构等合理确定研发方向、布局研发管线,提升创新效率。 在资金方面,文件提出,鼓励商业健康保(📂)险扩大创新药投资规模。鼓励商业健康保险公司通过创新药投资基金等多种方式,为创新药研发提供稳定的长期投资,培育支持创新药的耐心资本。 另外,文件提出,上市申(🔪)请获得(🏎)国(🕟)家药(🔻)品监管部门受理的(🐞)创新药,企业可同步申请医保部门给予点对点政策(🍓)指导。医保部门与企业可围绕药品目录准(😽)入涉(🖋)及的主规格(😴)、参照药、支付范围等(🔰)开(🔪)展交流。 在统筹推动创新药研发方面,文件专门提到组织实施创新药物研发国家科技重大专项,聚焦重大传(🐁)染病、高发重(🕍)大慢性病、儿童用(🕞)药、罕见病等重点领域,推动药物研发相关(🥛)任务落地实施并完善多部门联动的支持机制。 此(💍)前,即使进了医保目录,创新药也(🧘)常卡在医院“进门”环节。国家医保局医保中心副主任(🍋)王国栋1日在政策解读发布会上强调,首要任务是推动创新药积极进入医疗机构。 《若干措施》提出,鼓励医保定点医疗机构于药品目录更新公布后3个(🍠)月(🏥)内召开药事会,根据需要及时调整药品配备或设立临时(🔓)采购绿色通道,保障临床诊疗需求(🥛)和患者合理用药权益。 (💺)此外,不得以医疗机构用药目录(👑)数量、药占比(🐹)等为由影响创新药配备使用。医保目录内谈判药品和商保创新药目录内药品可不受“一品两规”限制(🐞)(即同(📟)一(🦇)通用名药品只(🌥)能有两个规格的限制)。 《若干措施》提出,定期调整优化基(🌔)本医保(🌌)药品目录。在坚持“保基本”的基础上,按程序将符合条件的创新药纳入医保目录。应对重大公共卫生(🐥)事件等特殊情(🌏)况(📱)必需的创新药,可商有关部门研究临(⬜)时(👤)纳入医保支付范围的可行路径。 另外,此次文(🛒)件中的一大亮点是提出设立“商业健康保险创新药品目录”(以下称商保创新(🤒)药目录)。重(🚬)点(⛴)纳入创新程度高、临床价值大、患者获益显著且超出基本医保保(💬)障范围的创新药。 在发布会现场,国家医保局医药服务管理司司长黄心宇表示,“商保创新药目录是健(😚)全多层次用药保障体系的第一步。该目录将明确基本医保保障边界,为超出基本医保承受力的高(🖕)价值创(🥒)新药提供新支付渠道。” 黄心宇进一步表示,“国家医保局计划实现商保创新药目录与医保目录同(👷)时申报、同步调整,程序基本一致(🤞),企业可以自主申报纳入医保药品目录(🕋)、商(🤙)保创新药目录或同(♈)时申报两者。” 中新健康记者还在发布会(🔍)现场获悉,商保创新药(🥂)目(😙)录中的药品是推荐进入商保,并不是“强制”。国家医保局相关负责人表示,“因为(📘)不同的产品设计的时候(🐋)定位可能不一样,这是市场行为,市场的边界在这里,所以用的是推荐,而且价格应该也是协商价。”
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