7月1日,国家医保局(☔)、国家卫生健康委印发的《支持(😙)创新药高质量发展的若干措施》(以下简称《若干措施(🌤)》)对外发布。中新健康注意到,对于业界关心的创新药企发展困境——“研发难”“进院难”“支付难”,文件都一一(🅱)给出解决措(🗾)施。 《若干措施》首条便提出“支(🕐)持医保数据用于创新药研发”。具体来看,文件(📏)提到要依托全国统一(♟)的医保信息平台,做好疾病谱、临床用药(🚷)需求等数据归集和分析,开发适配创新药研发需求的数据产品,支持医药企(🐂)业、科研院所(💖)、医疗机构等合理确定研发方向、布局研发管线(🍘),提升创新效率。 在资金方面,文件提出,鼓(🐻)励商业健康保险扩大创新药投资规模。鼓励商业健康保险公司通过创新药投资基金等多种方式,为创(🎷)新药研发提供稳定的长期投资,培育支持创新药(🎎)的耐心资本。 另外,文件提出,上市申请获得国家药(📚)品监管部门受理的创新药,企业可同步申请医保部(😮)门给予点对点政策指导。医保部门与企业可围绕药品目录准入涉及的主规格、参照药、支付范围等开展交流。 在统筹推动创新药(🕣)研发方面,文件专门提到组织实施创新药物研发国家科(📄)技重大专项,聚焦重大传染病、高发重大慢性病、儿童用药、罕见病等重(🥅)点领域,推动药物研发相关任务落地实施并完善多部门联动的支持机制。 此前,即使进了医保目录,创新药也常卡在医院“进门”环节。国家医保局医保中(🍵)心副主任王国栋1日在(🦉)政策解读发布会上强调,首要任务(🤝)是推动创新药积极进入医(🥉)疗机构。 《若干措施》提出,鼓励医保定点医疗机构于药品目录更新公布后3个月(🔻)内召开药事会,根据需要及(😁)时调整药品配备或设立临时采购绿色通道,保障临(🕣)床诊疗需求(🐬)和患者合理用(🔽)药权益。 (😣)此外,不得以(😰)医疗机构用药目录数量、药占比等为由影响创新药配备使用。医保目录内谈判药品和商保创新药目录内药(💈)品可不(🕘)受“一品两规”限制(即同一通用名药品只能有两个规格的限制)。 《若干措施(🌪)》提出,定(✌)期调整优化基本医(🐪)保药品目录。在坚持“保基本”的基础上,按程序将符合(🗂)条件的创新药纳(🏞)入医保目(💎)录。应对重大公共卫生事件等特殊情况(🐘)必需的创新药,可(😏)商有关部门研究临时纳入医保支(🛴)付(🍔)范围的可行路径。 另外,此次文件中的一大亮点是提(🥠)出设立(🥎)“商业健康保险创新药品目(🌝)录”(以下称商保创新药目录)。重点纳入创新程度高、临床价值大、患者获益显(🦗)著且(✊)超出基本医保保障范围的创新药。 在发布会现场,国家医保局医药服务(🎻)管理司司长黄心宇表示,“商保创新药目录是健全多层次用药保障体系的第一步。该目录将明确基本医保保障边界,为超(✂)出基本医保承受力的高价值创新药提供新支付渠道。” 黄心宇(😐)进一步表示,“国家医保局计划(🎑)实现商保创(㊙)新(👛)药目录(♑)与医保目录同时申报、同步调整,程序基本一致,企业可以自主申报纳入医保药品目录、商保创新药目录或同时申(🤣)报两者。” (🚛)中新健康记者还(🛰)在发布会现场获悉,商保创新药目录中的药品是推荐进入商保,并不是“强制”。国家医保局相关负责人表示(🚊),“因为不同的产品设计的时候(📐)定位可能不一样,这是市场行(🐙)为,市场的边界在这里,所以用的是推荐,而且价格应该也是协商价。”
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