7月1日,国家医保局、国家(🔁)卫生健康委(🤡)印发的《支持创新药高质量发展的若干措施》(以下简称《若干(🍱)措施》)对外发布。中新健康注意到,对于业界关心的创新药企发展困境——“研发难”“进院难”“支(🎴)付难”,文件都一一给出解决措施。 (⏪)《若干措施》首条便提出“支持医保数(🕖)据用于创新药研发”。具体来看(🥪),文(🤴)件提到要依托全国统(📋)一的医保信息平台,做好疾病谱、临床用药需求等数据归集和分析,开发适配创新药研发需求的数据产品,支持医药企业、科研院所、医疗机构等合理(🌙)确定研发方向、布局研发管线,提(😃)升创新效率。 在资金方面,文件提出,鼓励商业健康保险(😍)扩大创新药投资规模。鼓励商业健康保险公司通过(🔬)创新药投资基金等多种方式,为创新药研发提供稳(🚯)定的长期投资,培育支持创新药的耐心资本。 另外,文(🔵)件提(🚃)出,上市申请获得国家药品监管部(🏛)门受理的(🧔)创(🧀)新药,企业可同步申请医(✒)保部门给予点对点政策指导(🎨)。医保部门与企业可围绕药品目录准入涉及的主规格、(🍪)参照药、支付范围等开展交流。 在统筹推动创新药研发方面,文件专门提到组织实施创新药物研发国家科技重大专项(💳),聚焦重大传染病(🚖)、高发重大慢性病、儿童用药、罕见病等重点领域,推动药物研发相关任务落地实施并完善多部门联动的支持机(🌑)制。 (🚓) 此前,即使进了医保目录,创新药也常卡在医院“进门”环节(👆)。国家医保局医保中心副主任王国栋1日在政策解读发布会上强调,首要任务是推动创新药积极(🌊)进入医疗机构。 《若干措施》提出,鼓励医保定点医疗机构于药品目录更新公布后3个月内召开药事会,根据需要及时调整药品配备或设立临时采购绿色通道,保障临床诊疗需求和(🐶)患者合理用药权益。 此外,不得(✴)以医疗(🕓)机构用药目录数量、药占比等为由影响创新药配备使用。医保目录内谈判药品和商保创(🐱)新药目录内药品可不受“一品两规”限制(即(♏)同一通用(🦅)名药品只能有两个规格的限制)。 《若干措施》提出,定期调整优化基本医保药品目录。在坚持“保基本”的基础上,按程序将符合条件的创新药纳入医保目录。应对重大公共卫生事件等特殊情况必(⏩)需的创新(🌄)药,可商有关部门研究临时纳入医保支付范围的可行(🍷)路径。 (⏰)另外,此次文件中的一大亮(✖)点是提出设立(🍭)“商业健康保险创新药品目录”(以下称商保创新(👴)药目录)。重点纳入创新程度(🦇)高、临床价值大、患者获益显著且超出基本医保保障范围的创新药。 在发布会现场,国家医保局医药服务管理司司长黄心宇表示(💠),“商保创新药目录是健全多层次用药保障体系的第一步。该目录将明确基本医保保障边界,为超出基本医保(🥓)承受力的(🥄)高价值创新药提(📑)供新支付渠(😮)道。” 黄(👥)心宇进一步表(🕜)示,“国家(🍀)医保局计划实现商(🌨)保创新药目录与医保目录同时申报(⏳)、同步调整,程序基本一致,企业可以自主申报纳入医保药品目录、商保创新药目录或同时申报两者。” 中新健康记(🛃)者还在发布会现场获悉,商保创新药目录中的药品是推荐进入商保,并不是“强制”。国家医保局相关负责人表示,“因为不同的产品设计的时候定位可能不一样,这是市场行为,市场的边界在(🈂)这(✴)里,所以(🧟)用的是推荐(🌛),而且价格应(🛅)该也是协商价。”
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