(🎵)7月1日,国家医(📎)保局、国家卫生健康委印发的《支持创新药高质量发展的若干措施》(以下简称《若干措施》)对外发布。中新健康注意到,对于(🚤)业界关心的创新药企发展困境——“研发难”“进院难”“支付难”,文件都一一给出解决措施。 《若干措(🐅)施》首条便提出“支持医保数据用于创(❕)新(🤳)药研发”。具体来看,文件提到要依托全国统一的医保信息平台,做好疾病(🔭)谱、临床用药需求等数据归集和分析,开发适配创新药研发需求的数据(🐖)产品,支持医药企业、科研院所、医疗机构等(💜)合理确定研发方向、布局研发管线,提升创新效率。 在资金方面,文件提出,鼓励商业健康保险扩大创新药投资规模。鼓励商业(🦀)健(👦)康保险(😸)公司(🏨)通过创新药投资基金等多种方式,为创新药研发(😝)提供稳定的长期投资,培育支持创新药的耐心(⬇)资本。 另外,文件提出,上市申请获得国家药品监管部门受理的创新药(🏉),企业(🚟)可同步申请医保部(📼)门给予点对点政策(👿)指导。医保部门与企业可围绕药品目录准入涉及的主规格、参照药、支付范围等开展(🔫)交流。 在统(🎥)筹推动创新药研发方面,文(🥒)件专门提到组织实施创新药(⤵)物研发国家科技重大专项,聚焦重大传染(🚉)病、高发重大慢性病、儿童用药、罕见病等重点领域,推动药物研发相关任(🤩)务落地实(📴)施并完善多部门联动的支持机制。 此前,即使进了医保目录(🍏),创新药也常卡在医院“进门”环节。国家医保局医保中心副主任王国栋1日在(🐃)政策解读发布会上强调,首要(♊)任务是推动创新药积极进入医疗机构。 《若干措施》提出,鼓励医保定点医疗机构于药品(🍜)目录更新公布后(📝)3个月内召开药事会,根据(🗳)需要及时调整药品配备或设立临时采购绿色通道,保障临床诊疗需求(💓)和患(⛔)者合理用药权益。 此外,不得以医疗机构用药目录数量、(💳)药占比等(📨)为由影响创新药配备使用。医保目(🍘)录内谈判药品和商保创新药目录内药品可不受“一品两规”限制(即同一(🌻)通用名药(🤮)品只能有两个规格的限制)。 《若干措施》提出,定期(🌱)调整优化基(🚄)本医保药品目录。在坚持“保基(😩)本”的基础上,按(❔)程序将符(🧠)合条件的创新药纳入医保目录。应对重大公共卫生事件等特殊情况必需的创新药,可商有关部门研究临时纳(🚞)入医保支付范围的可行路径。 另外,此次文件中的一大亮点是提出设(📩)立“商业健康保险创新药品目录”(以(😸)下称商保创新药目录)。重点纳入创新程度高、临床价值大、患者获益显著且超出基本(🎻)医保保障范围的创新药。 在发布会现场,国家医保局医药服务(🐬)管理(🎸)司司长黄心宇表示,“商保创新药目录是健全多层次用药保障体系的第一步。该目录将明确基本医保保障边界,为超出(👈)基本医保承受力的高价值创新药提供新支付渠道。” 黄心宇进一步表示,“国家医保局计划实现商保创新药目录与医保(🥫)目录同时(🌈)申报、同步调整,程序基本一致,企业可(📍)以自主申报纳入医保药品目录、商保创新药目录或同时申报两者。” 中新健康记者还在发布会现场获(🐉)悉,商保(🎁)创新药目录中的药品是推荐进入商保,并不是“强制”。国家医保局相关负责人表示,“因为不同的产品设计的时候定位可能不一样,这是市场行为,市场的边界在这里,所以用的是推荐,而且价格(📕)应该也是协商价。”
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