7月1日,国家医保局、国家卫生健(👔)康委印发的(✴)《支持创新药高质(🎛)量发展的若干措施》(以下(🧥)简称《若干措施》)对外发布。中新健康注意到,对于业界关心的创新药企发展困境——“研发难”“进院难”“支付难”,文件都一一给出解决(😸)措施。 《若干措施》首条便提(💦)出“支持(🍕)医保数据用于创(🌵)新药研发”。具体来看(🤡),文件(🔈)提到要依托全国统一的医保信息平台,做好(🙍)疾病谱、临床用药(📷)需求等数据归集和分析,开发适配创新药研(🥊)发需求的数据产品,支持医药企业、科研院所、医疗机构等合理确定研发方向、布局研发管线,提升创新效率。 在(💢)资金方面,文件提出,鼓励商业健(🔮)康保险扩大创新药投资规模。鼓励商(🈴)业健康保险公司通过创新药投资基金(🤹)等多种方式,为创新药(🕊)研发提供稳定的长期投资,培育支持创新药的耐心资本。 另外,文件提出,上市申请获得国家药品监管部门受理的创新药(👶),企业可同步申请医保部门给予点对点政策指导。医保部(⏱)门与企业可围绕药品(📣)目录准(🔱)入涉及的主规格、参照药、支付范围等开展交流。 (🌺)在统筹推动创新药研发方面,文件专门提到组织(🥢)实施创新药物研发国家科技重大专项,聚焦重大传染病(👔)、高发重大慢性病、儿童用(💕)药、罕见病等重点领域,推动药物研发相关任务落地实施并完善多部门联动的支持机制。 此前,即使进了医保目录,创新药也常卡在医院“进门”环节。国家医保局医保中心副主任王国栋1日在政策解读发布会上强调,首要任务是推动创新药积极进入医疗机构(🗨)。 《若干措施》提出,鼓励医保定点医疗机构于药品目录更新公布后3个月内召开药事(🛹)会,根据需要及时(🏚)调整药品配备或设立临时采购绿色通道(🗨),保(🌁)障(🏯)临床诊疗需求和患者合理用药权益。 (👶) 此外,不得以医疗机构用药目录数量、药占比等为由影响(🚈)创新药配备使用。医保目录内谈判药品和商保(♈)创新药目录内药品(📊)可不受“一品(🔞)两规”限制(即同一通用名药品只能有两个规格的限制)。 《若干措施》提出,定期调整优化基本医保药品目录。在(☝)坚(🌬)持“保基本”的基础(👸)上,按程序将符合条件的创新药纳入医保目录。应对重大公共卫生事件等特殊情况必需(🏸)的创新药,可商有关(💐)部门研究临时纳入(🤮)医保支(🤧)付范围的可行路径。 另外,此次文件中的一大亮点是(🚅)提(⛄)出设立“商业健康保险创新药品目录”(以下称商保创新药目录)。重点纳入创新(💴)程(🏭)度高、临床价值大、患者获益(🏰)显著且超出基本医保保障范围的创新药。 在发布会现场,国家医保局医药服务管理司司长黄心宇表示,“商保创新药目录是健全多层(📲)次用药保障体系的第一步。该目录将明确基(⏺)本医保保(🛷)障边界,为超出基本医保承受力的高价值创新药提供新支付渠道。” 黄心宇进一步表示,“国家医保局计划实现商保创新药目录与医保目录同时申报、同步调整,程序基本一致,企业可以自主申(🍽)报纳入医保(🐵)药品目录、商保创新药目录或同时申报两者。” 中新(♌)健康记者还在发布会现场(🍖)获悉,商保创新药目录中的药品是推荐进入商保,并不是“强制”。国家医保(💊)局相关负责(🔊)人表示,“因为不同的产品设计的时候定位可能不一样,这是市场行为,市场的(❕)边界在这里,所(💰)以用的是推荐,而且价格应该也是协商价。”
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