7月1日,国家医保局、国家卫生健康委印发(💠)的《支持(😽)创新药高质量发展的若干措施》(以(🦖)下简(🔮)称《若(🌡)干措施(👜)》)对外发布。中新健康注意到,对(👫)于业界关心的创新药企发展(📵)困(📱)境——“研发难”“进院难”“支付难”,文件都一一给出解决措施。 《若干措施》首条便提出“支持医保数据用于创新药研发”。具体来看,文件提(❇)到要依托全国统一的医保信息平台,做好疾病谱、临床用药需求等数据归集和分析,开发适配创新药研发需求的数据产品,支持医(🚷)药企业、科研院所、医疗机构等合理确定研发方向、布局研发管线,提升创新效率。 在资金方面,文件提出,鼓励商业健康保险扩大创新药投资规模。鼓励商业健康保险公司通过(📿)创新药投资基金等多种方式,为创新药研发提供稳定的长期投资,培育支持创新药的耐心资本。 另外,文件提出,上市申请获得国家药品监管部门受理的创新药,企业可同步申请医保部门给予点对点政策指导。医保部门与企业可围绕药品目录准入涉(🤣)及的主规格、参照药、支付范围等(😢)开展交流。 在统筹推动创新药研发方(😒)面,文件专门提到组(📼)织实施创新药物研(🚇)发国家(🅾)科技重大专项,聚焦重大传(🚰)染病、高发重大慢性病、儿童(🥩)用药、罕见(🚣)病等重点领域,推动药物研发相关任务落地实施并完善多部门联动的支持机制。 此前,即使进了医保目录,创新药也常卡在医院“进门”环节。国家医保局(🍺)医保中心副主任王国栋1日在政策解读发布会上强调(🆘),首要任(🥖)务是推动创新药积极进入医疗机构。 (👛) 《若干措施》提出,鼓励医(🥥)保定点医(🎟)疗机构于药品目录更新公布后3个月内召开药事会,根据需要及时调整药品配备或设(🌰)立临时采(🛑)购绿色通道,保障临床诊(➰)疗需求和患者合理用药权益。 此外,不得以医疗机构用(🤜)药目录数量、药占比等为由影响(🌰)创新药配备使用。医保(🌔)目录内谈判药品和商保创新药目录内药品可不(🔴)受“一品两规”限制(即同一通用名药品只能有两个规格(🆖)的限制)。 《若干措(♋)施》提出,定期调整优化基本医保药品目录。在坚持“保基本”的(🌷)基础上,按程序将符合条件的创新药纳入医保目录。应对重大公共卫生事件等特殊情况必需的创新药,可商有关部门研究临时纳入医保支付范围的可行路径。 另外,此次文件中的一大亮点是(🍤)提出设立“商业健康保险创新药品目录”(以下(🛷)称商保创新药目录)。重点纳入(📏)创新程度高、临床价值大、患者获益显著且超出基本医保保障范围(❇)的创新药。 在(♈)发布会现场,国家医保局医药服务(😵)管理司司长黄心宇(🍯)表示,“商保创新药目录是健全多层次用药保障体系的第一步。该目录将明确基本医保保障边界,为超出(🍑)基本医保承受力(🎞)的高价值创新药提供新支付渠道。” 黄心宇进一步表示,“国家医保局计划(📞)实现商保创新药目录与医保目录同时申报(🍈)、同步调(❔)整,程序基本一致,企业可以自主申报纳入医保药品目录、商保创新药目录或同时申报两者。” 中新健(😠)康记(⛹)者还在(🤺)发布会现场获悉,商保创(🐳)新药目录中(👃)的药品是推荐进入商保,并(💤)不是“强制”。国家医保局相关负责人表示,“因为不同的产品设计的(🤧)时候定位(👵)可能不一样,这是市场行为,市场的边界在这里,所以用的是推荐,而且价格应该也是协商价。”
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