7月1日,国家医保局、国家卫(📵)生健康委印发的《支持(🧓)创新药高质量发展的若干措施》(以下简称《若干措施》)对外发布。中新健康注意到,对于业界关心的创新药企发展困(💥)境——“研发难”“进院难”“支付难”,文件都(🛢)一一给出解决措施。 《若干措施》首条便(🌫)提出“支持医保数(😺)据用于创新药研发”。具体来看,文件提到要依托全国统一的医保信息平台,做好疾病谱、临床用药需求等数据归集和分析,开发(🔘)适配创新药研发需求的数据产品,支持医药企业、科研院所、医疗机构等合理确定研发方向、布局研发管线,提升创新效率。 在资金方面,文件提出,鼓励(🐻)商业健康保险扩(🖲)大创新药投资规模。鼓励商业健康保险公司(🛋)通过创新药投(🎉)资基金等多种方式,为(⚓)创新药研发提供稳定的长期投资,培育支持创新药的耐心资本。 另外,文件提出,上市申请获得国(👫)家药品监管部门受理的创新药,企业可同步申请医保(🗯)部门给予点对点政策指导。医保部门与企业可围绕药品目录准入涉及的主规格、(🌤)参照药、支付范围等开展交流。 (🚺)在统筹推动创新药(🏹)研发方面,文件专门提到组织实(🛥)施创新药物研发国家科技重(🍫)大专项,聚焦(🕘)重大传染病、高发重大慢性病、(🚦)儿童用药、罕见病等重点领域,推动药物研发相关任务落地实施并完善多部门联动的(💱)支持机制。 此前,即使进了医保目录,创(🚚)新药也常卡在医院“进门”环节。国家医保局医(🔜)保中心副主任王国栋1日在政策解读发布会上强调,首要(🍠)任务是推动创新药积极进入医疗机构。 《若干措施》提出,鼓励医保定点医疗机构于药品(🎹)目录更(🎷)新公布后3个月内召开药事会,根据需要及时调(🍛)整药品配备或设立临时采购绿(⛎)色通道,保障临床诊疗需求和患者合理(📯)用药权益。 此外,不(👊)得以医疗机构(🎬)用药目录数量、药占比等为由影响创新药配备使用。医保目录内谈判药品和商保创新药目录内药品可不受“一品两规”限制(即同一通用名药品只能有两个规格的限制)。 《若干措施》提出,定期调(🐭)整优化基本医保药品目录。在坚持“保基(🎊)本”的基础上,按程序将符合条件的创新药纳入医保目录。应对重大公共卫生事件等特殊情况必需的创新药,可商有关部门研究(♏)临时纳入医保(🗜)支付范围的可行路径。 另外,此次文件中的一大亮点是提出设立“商(💃)业健康保险创新药品目(💔)录”(以下称商保创新药目录)。重点纳入创新程度(👲)高、临床价值大、患者获益显著且超出基本医保保障范围的(🛂)创新药。 在发布会现场,国家医保局医药服务管(🌉)理司司长黄(🦄)心宇表示,“商保创新药目(🐁)录是健全多层次用(✳)药保障体系的第一步。该目录(⛄)将明确基(🔕)本医保(🔜)保障边(🏾)界,为超出基本医保承受力的高价值创新药提供新支付渠道。” 黄心宇进一步表示,“国家医保局计划实现商保创新药目录与医保目录同时申报、同步调整(🅿),程序基本一致,企业可以(📈)自主申报纳入医保药品目录、商保创新药目录或同时申报两者。” 中新健康记者还在发布会现场获悉,商(🌍)保创新药目录中的药品是推荐进入商保(🎈),并不是“强制”。国家医保局相关负责人表示(🚧),“因(💇)为(💨)不(🐚)同的产品设计(🔑)的时候定位可能不一样,这是市场行为,市场的边界(🙄)在这里,所以用的是推荐,而且价格应该也是协商价。”
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