7月1日,国家医保局、国家卫生健康委印发的《支持创新药高质量发展的若干措施》(以下简称《若(🥂)干措施》)对外发布。中(🖇)新健康注意到,对于业界关心的创新药企发展困境——“研发难”“进院难”“支付难”,文件都一一给出解决措施。 《若干措施》首条便提出“支持医保数据(🍭)用于创新药研发”。具(🌎)体来看,文件提到要依托全国统一的医保信息平台,做好疾(🙀)病(🏯)谱、临床用药需求等数据归集和分(😓)析,开(👡)发适配创新药研发需求的数据产品,支持医药企业、科研院所、医疗机构等合理确定研发方向、布局研发管线,提升(🔠)创新效率。 在资(🚭)金方面,文件提出,鼓励商业健康保险扩大创新药投资规模。鼓励商业健(🛸)康保险公司通过创新药投资(🎣)基金等多种方式,为创新药研发提供稳定的长期投资,培育支持创新药(🏙)的耐心资本。 另外,文件提(👋)出,上市申请获得国家药品监管部(🕳)门受理的创新药,企业可(🗡)同步申请医保部门给予点对点政策指导。医保部门与企业可围绕药品目录准入涉及的主规格、参照药、支付范围等开展交流。 在统筹推动创新药研发方面,文件专门提到组织实施创新药物研发国家科技重大专(😑)项,聚焦重大传染病、高发重(🍒)大慢性病(📸)、儿童用药、罕见病等重点领域(🧗),推动药物研发相关任务(🐡)落地实施并完善多部门联动的支持机(🏘)制。 此前,即使进(🎭)了医保目录,创新药也常卡在医院“进门”环节。国家医保局医保中心副主任王国栋1日在政策解(📧)读发(🥔)布会上强调,首要任务是推动创新药积极进入医(🌑)疗机构。 《若干措施》提出,鼓励医保定点医疗机构于药(🔈)品目录更新公布(🍯)后3个月(🍲)内召开药(📋)事会,根据需要及时调整药品配备或设立临时采购绿色通道,保障临床诊疗需求和患者合理用药(⏺)权益。 此外,不得以医疗机构用(🉑)药目录数量、药占比等为由影响创新药配(🎿)备使用。医保目录内谈判药品和商(🕸)保创新药目录内药(🖐)品可不受“一品两规”限制(即(🏾)同一通用名药品只能有两个规格的限制)。 《若干措施》提出,定期调整优化基本医保药品目录。在坚持“保基本”的基础上,按程序将符合条件的创新药纳入医保(🌨)目录。应对重大(🚏)公共卫生事件等特殊情况必需的创新药,可商有关部门研究临时纳入医保支付范围的可(🦗)行路径。 另外,此次文件中的一大亮点是提出设立“商业健康保险创新药品目录”(以下称商保(🍅)创新药目录)。重点纳入创新程(👸)度高、临床价值大、患者获益显著且超出基本医保保障范(🚨)围(🤼)的创新药。 (🎮)在发布会现场,国家医保局医药服务管理司司长黄心(🚥)宇表示,“商保创新药目录是健全多层次用药保障(👻)体系的第一步。该目录将明确基本(🕣)医保保障边界,为超出基本医保承受力的高价值创新药(🌺)提供新支付渠道。” 黄心宇进一步表示,“国家医保局计划实现商保创新药目录与医保目录同时申报、同步调整,程序基本(🏭)一致,企业可以自主申报纳入医保药品目录、商保创新药目录或同时申报两者。” 中新健康记者还在发布会现场获悉,商保创新药目录中的药品是推荐进入商保,并不是(☕)“强制(👠)”。国家医保局相关负责(📄)人表示,“因为不同的(👐)产品设(🚺)计(🏔)的时(💀)候定位可能不一样,这是市场行为,市场的边界在这里,所以用的是推荐,而且价格应该(🚗)也是协商价。”
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