(🏂)7月1日,国家(🥫)医保局、国家卫生健康委(🔊)印发的《支持创新药高质量发展的若干措(🎊)施》(以下简称《若干措施》)对外发布。中新健康注意到,对于业界关心的创新药企发展困境——“研发难”“进院难”“支付难”,文件都一一给出解决措施。 《若干措施》首条便(🌂)提出“支持医保数据用于创新药研发”。具体来看,文件提到要依托全国统一的医保信息平台,做好疾病谱、(🔣)临床用药需求等数据归集和分析,开发适配创新药研发需求的数据产品,支持医药企业、科研(🏐)院所、医疗机构等合理确定研发方向、布局研发管线,提升创新效率。 在资(🔸)金方面,文件提出,鼓励商业健康保险扩大创新药投资规模。鼓励商(🃏)业健康保(🌹)险公司通过创新药投资(🚽)基金等多种方式,为创新药研发提供稳定的长期投资,培育支持创(♒)新药的耐(🌵)心资本。 另外,文件提出,上市申请获得国家药品监管部(🏹)门受理的(🥣)创新(🦈)药(😎),企业可同步申请医保部门给予点对点政策指导。医保部门与企业可围(🧓)绕药品目录准入涉及的(🈲)主规格、参照(💙)药、支付范围等开展交流。 在统筹推动创新药研发方面(🖍),文件专(😄)门提到组织实施创新药物研发国家科技重大专项,聚焦(🔀)重大传染病、高发重大慢性病、儿童用药、罕见病等重点领域,推动药物研发(🧗)相关任务落地实施(😆)并(💍)完(🔌)善多部门联动的支持机制。 此前,即使进了医保目录,创新药也常卡在医院“进门”环节。国家医保局医保中心副主任王国栋1日在政策解读发布会上强调,首要任务是推动创新药积极进入医疗机构。 《若干措施》提出,鼓励医保定点医疗机构于药品目(🤜)录(🧐)更新公布后(🌍)3个月内召开药事会,根据需要及时调整(🈳)药品配备或设立临时采购绿色(🤭)通道,保障临床诊疗需求和患者合理用药权益。 (🏹) 此外,不得以医疗机构用药目录数量(💢)、药占比等为由影响创新药配备使用。医保目录内(🌭)谈判药品和商保创新药目录(🔮)内药品可不受“一品两规”限制(即同一(🆚)通(🌮)用名药品只能有两(🌃)个规格(😃)的限制)。 《若干(📅)措施(👆)》提出,定期调整优化基本医保药品目录。在坚持“保基本”的基础上,按程序将符合条件的创新药纳入医保目录。应对重大公共卫生事件等特殊情况必需的(💄)创(⛱)新药(📋),可(💖)商有关部门研究(🦖)临时纳入医保支付范围的可行路(🌕)径。 另(🐅)外,此次文件中的一大亮点(👃)是提出设立“商业健康保险创新药品目录”(以下称商保创新药目录)。重点纳入(📣)创新程度高、临床价值大、患者获益显著且超出基本医保保障范围的创(👿)新(🥝)药。 在发布会现场,国家医保局医药服务管(👟)理司司长黄心宇表示,“商保创新药目录是健全多层次用药保障体系的第一步。该目录将明确基本医保保障边界,为超出基本医保承受力的高价值创新药提供新支付渠道。” 黄心宇进一步表示,“国家医保局计划实现商保创新药目录(🌟)与医保目录同时申报、同步调整,程序基本一致,企业可以自主申报纳入医保药品目录、商保创新(🥐)药目录或同时申报两者(🎂)。” 中新健康记者还在发布会现场获悉,商保创新药目录中的药品是推荐进入商保,并(🏪)不是“强制”。国家(🌹)医保局相关负责人表示,“因为不同的产品设计的时候定位可(🕍)能不一样,这是市场行为,市场的边界在这里,所以用的是推荐,而且价格应该也是协商价。”
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