7月1日,国家医保局、国家卫生健康委印发的《支持创新药高质量发展的若干(🖨)措施》(以下简称《若干措施》)对外发布。中新健康注意到,对于业界关(🔟)心(🎰)的创新药企发展困境——“研发难”“进院难”“支付难”,文件都一一给出解决措施。 《若干措施》首条便提出“支持医保数(🔐)据用于创新药研发”。具体来看,文(🚓)件提到(🌏)要依托全国统一的医保(📤)信息平台,做好疾病谱、临床用药需求等数据归集和分析,开发适配创新药研发需求的数据产品,支持医药企业、科研院所、医疗机构等合理确定研发方向、布局研发管线,提升创新效率。 (🉑)在资金方面,文(🕝)件(😦)提出,鼓励商业健康保险扩大创新药投资规模。鼓励商业健康保险公司通过创(⏸)新药投资基金等多种方式(🍰),为创新药研发提供稳定的长(🐠)期投资,培育(😳)支持创新药的耐心资本。 另外,文件提出,上市申请获得国家药品监管部门受理的创新药,企业可同步申请医保(🍛)部门给予点对点政策指导。医保部门与企业可围(🚭)绕药品目录(🍷)准(🐗)入涉及的(🐷)主规格、参照药、支付范围等开展交流。 在统筹推动创新药研发方(🥜)面,文件专门提到组织实施创新药物研发国家科技(🗳)重大专项,聚焦重大传染病、高发重大慢性病、儿童用药、罕见病等重(🎏)点领域,推动药物研发相关任务落地实施并完善(🙆)多部门联动的支持机制。 此前,即使进了医保目录,创新药也常卡在医院“进门”环节。国家医保局医保中心(🎭)副主任王国栋1日在政策解读发布(🚧)会(🚜)上强调,首要(🈂)任务是推动创新药积极(🍸)进入医疗机构。 《若干措施》提出,鼓励医保定点医疗机构于药品目录更新公布后3个月内召开药事会,根据需(⏪)要及时调整药品配备或(🚶)设立临时(📜)采购绿色通道,保障临床诊疗需求和患者合理(🧝)用药权益。 此外,不得(😂)以医疗机构用药目录数量、药占比等为由影响创新药配备使用。医保目录内谈判药品和商保(🌿)创新药目录内药品可不受“一品两规”限制(即同一(🔭)通用名药品只能有两个(🌥)规格的限制)。 《若干措施》提出,定(👔)期调(🍆)整优(🐨)化基本医保药品目录。在坚持“保基本”的基(🌞)础上,按程序将(🖇)符合条件的创新药纳入医保目录。应对重大公共卫生事件等特殊情况必需的创新药,可商有关部门研究临时纳入医保支付范围的可行路径。 另外,此次文件中的一大亮点是提出设立“商业健康保(🚡)险创新药品目录”(以下称商(🏕)保创新药目录)。重点纳入创(✅)新程度高、临床价值大、患者获益显著且超出基本医保保障(🍐)范围的创新药。 在发布会现场,国家医保局医药服务管理司司长黄心宇表示,“商保(🌇)创新药目录是健全多层次用药保障体(🛄)系的第一步。该目录将明确基本医保(📨)保障边界,为超出基本医保承受力的高价值创新药提供新支付渠道。” 黄心宇进一步表示,“国家(📓)医保局计划实现商(👼)保创新药目录与医保目录同时申报、同(💔)步调整,程序基本一致,企业可(🌛)以自主申报纳入医保(🃏)药品目录、商保创新药目录或同时申报两者。” 中新健康记者还在发布会现场获(🎖)悉,商保创新药目录中的药品是推荐进入商保,并不是“强制”。国家医保局(🏖)相关负责人表示,“因为不同的产品设计的时候定位可能(🍌)不一样,这是市(⬛)场行为,市场的边界在这里,所以用的是推荐,而且价格应该也是协商价。”
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