7月1日,国家医保局、国家卫生健康委印发的《支持创(🌐)新药高质量发展的若干措施》(以下简称《若干措施(🚨)》)对外发布。中新健康注意到,对于业界关心的创新药企发展困境——“研发(⏯)难”“进院难”“支付难”,文件都(🎐)一一给(🆖)出解决(🍼)措施。 《若干措施》首条便(📷)提出“支持医保数据用于创新药研发”。具体来看,文件提到要依托全国统一的医保信息平台,做好疾病谱、临床用药需求等数据归集(💮)和分析,开(⬅)发适配创新药研发需求的数据产(🍊)品(🏹),支持医药企(🔷)业、科研院所、医疗机构等合理确定研发方向、布局研发管线,提升创新效率。 在资金方面,文件提出,鼓励商业(🎬)健康保险扩大创新药投资规模。鼓励商业健康保险公司通过创新药投资基金等多种方式,为创新药研发(🆓)提供稳定的长(🥫)期投资,培育支持创新药的耐心资本。 另外,文件(😦)提(🚫)出(🤦),上市申请获(💓)得国(🍐)家药品监管部门受理的创新药,企业可同步申(💘)请医保部门给予点对点政策指导。医保部(🥊)门与企业可围绕药品目录(🆙)准入涉及的主规格、参照药、支付范围等开展交流。 在统筹推动创新药研发方面,文件专门提到组(🚜)织实施创新药物研发国家科技重大(🧖)专项,聚焦重大传染病(🚒)、高发重大慢性病、儿童用药、罕见病等重点领域,推动药物研发相关任务落(🌮)地实施并完善多部(😢)门联动的支持机制。 此前,即使进了医保目录,创新药也常卡在医院“进门”环节。国(👓)家医保局医(💶)保中心副主任王国栋1日在政策解读发布会上强调,首要任务是推动创新药积极进入医疗机构。 《若干措施》提出,鼓励医保定点医疗机构于药品目录更新公布后3个月内召开药事会,根据需要及时调整药品配备或设立临时采购绿色通道,保障(🥜)临床诊疗需求和患者合理用药权益。 此外,不得以医疗机构用药目录数量、药占比(🎂)等为由影响创新药配备使用。医保目录内谈判药品和商保创新药目录内药品(📺)可不受“一品两规”限制(即同一通用名药品只能有两个规格的限制)。 《若干措施》提出,定期调整优化基本医保药(💹)品目录(🌷)。在坚持“保基本”的基(🧙)础上,按程序将符合条(🐺)件的创新药纳入医保目录。应对重大公(🎸)共(🙆)卫生事件等特殊情况必需的创新药,可商有关部门研究临时纳入医保支付范围的可行路径。 另外,此次文件中的一大亮点是提出设立“商业健康保险创新药品目录”(以下称商保创新药目录)。重(👛)点纳入创(🔇)新程度高、临床价(🌚)值大、患者获益显著且超出基本医保保障范(🚽)围的创新(🔷)药(🎟)。 在发布会现场,国家医保局医药服务管理司司长黄心宇表示,“商保创新药目录是健全多层次用药保障体系的第一步。该目录将明确基本医保保障边界,为超出基本医保承受(👕)力的高价值创新药提供新支付渠道。” 黄心宇进一步表示,“国家医保(🎑)局计(🎨)划实现商保创新药目录与医保目录同时申报、同步调整,程序基本(🗽)一致,企业可(🔝)以自主申报纳(👂)入医保药品目录、商保创新药目录(🍒)或同时申报两者。” 中新健康记者还在发布会现场获悉,商保创新药目录中(🏟)的药(🍥)品是推荐进入商保,并不是“强制”。国(😊)家医保局相关负责人表示,“因为不同的产品设计的时候定位可能不一样,这是市场行为,市场的边(🕉)界在这里,所以用(🌦)的是推荐,而且价格应该也是协商价。”
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