7月1日,国家医保局、国家(🚂)卫生健康委印(🚬)发的《支持创新药高(⏲)质量发展的若干措施》(以下简称(👯)《若干措施》)对外发布。中新健康注意到,对于业界关心的创新药企发展困境——“研发难”“进院难”“支付难”,文件都一一给出解决措施。 《若干措施》首条便提出“支持医保数据用于创新药研发”。具体来看,文件提到要依托全国统一的医保信息平(🥗)台,做好疾病谱、(🚊)临床用药需求等数据归集和分析,开发适配创新药(📚)研发需求的数(👰)据产品,支持医药企业、科研院所(👫)、医疗机构等合理确定研发方向、布局研发管线,提升创新效率。 在资金方面(😧),文(🐍)件提出,鼓励(🕋)商业健康保险扩大创新药投资规模。鼓励商业健康保险公司通过创新药投资基金等多种方式,为创新药研发提供稳定的长(🔘)期投资,培育支持创新药的耐心资本。 另外,文件(💄)提出,上市申请获得国家药品监管部门受理的创新药,企业可同步(🍒)申请医保部门给予点对点政(🍔)策指导。医保部门与企业可围绕药品目录准入涉及的(👌)主规格、参照药、支付范围等开展交流。 在统筹推动创新药研发方面,文件专门提到组织实施创新药物研(😦)发国家科技重大专项,聚焦重大(👜)传染病(🌖)、高发重(💖)大慢性病、儿童用药、罕见病等重点领域,推动药物研发相关任务落地实施并完善多(😿)部门联(🎆)动的支持机制。 此前(😽),即使进了医保目录,创新药也常卡在医院“进门”环节。国家医保局医保中心副主任王国栋1日在政策解读发布会上强调,首要任务是推动创新药(🐕)积极进入(😦)医疗机构。 《若干措施(⛹)》提出,鼓励医保定点医疗机构于药品(📙)目录更(😌)新公布后3个月内召(🛡)开药(🤚)事会,根据需要及时调整药品配备或设立临时采购绿色通(🌦)道,保障临床诊疗需求和患者合理用药权益。 此外,不得以医疗机构用药目录数量、药占比等为由影响创新药配备使用。医保目录内谈判药品和商保创新药目录内药品可不受“一品两规”限制(即同一通用名药品只能有两个规(🦐)格的限(🤭)制)。 《若干措施》提出,定期调整优化基本医保药品目录。在坚持“保基本”的基础上,按程(⭕)序将符合条件的创新药纳入医保目录。应对(🌳)重大公共卫生事件等特殊情况必需的创新药,可商有关部门研究临时纳入医保支付范围的可行路(🆑)径。 另外,此次文件中的一大亮点是提(🥊)出设立(🚰)“商业健康保险创新药品目录”(以(🕵)下称商保创新药目录)。重点纳入创新程度高、临(🚓)床价值大、患者获益显著且超出基本医保保障范围的创新药。 在发布会现场,国家医保局医药服务管理司司长(🕍)黄心宇表示(🔺),“商保创(💎)新药目录是健(🛏)全多层次用药保障体系的第一步。该目(🐃)录将明确基本医保保障边界,为超出基本医保承受力的高价值创新药提供新支付渠道。” 黄心宇进一步表示,“国家(🌑)医保局计划实现商保创新药目录与医保目录同时申报、同步调整,程序基本一致,企(🚺)业可以自主(😯)申报纳入(🏯)医保药品目录、商保创新药目录或同时申报两者。” 中新健康记者还在发布会(🕛)现场获悉,商保创新药目录中的药品是推荐进入商保,并不是“强制”。国家医保局相关负责(🌑)人表示(😡),“因为不同的产品设计的时候定位可(📨)能不一样,这是市场行为,市场的边(🦌)界在这(💬)里,所以用的是(🌴)推(🙈)荐,而且价格应该也是协商价。”
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