7月1日,国家医保局、国家卫生健(🔔)康委印发的《支持创新药高质量发展的若干措施(🏬)》(以(🤕)下简称《若(♋)干措施》)对外(🍞)发布。中新健康注(♊)意到,对于业界关心的创新药企发展困境——“研发难”“进院难(❄)”“支付难”,文件都一一给出解决措施(😿)。 《若干措(🔍)施》首条便提出“支持医(🗞)保数据用于创(🍜)新药研发”。具体来(🗨)看,文件提到(📘)要(🔫)依(🙋)托全国统一的医保信息平台(🧖),做好疾病谱、临床用药需(🚮)求(🎓)等数据归集和分析,开发适配创新药研发需求的数据产品,支持医药企业、科(♏)研院所、医疗机(🦄)构等合理确定研发方向、布局研发管线,提升创新效率。 在资金方面,文(🍮)件提出,鼓励商业健康保险扩大创新药投资规模。鼓励商业健康保险公司通过(🙍)创新药投资基(😶)金等多种方式,为创新药研发提供稳定的长期投资,培育支持创新药的耐心资本。 另(😙)外,文件提出,上市申请获得国家药品监管部门受理的创新药,企业可同步申请医保部门(👋)给予点对点政策指导。医保部门与企业可围(📳)绕药品目录准入涉及的主规格、参照药、支付范围等开展交流。 在统筹推动创新药研发方面,文件专门提到组织实施创新药物研发国家科技重大专项,聚焦重大传染病、高发(🤭)重大慢(🎩)性病、儿童用药、罕见(🔴)病等重点(😅)领域,推动药物(🌨)研发相关任务落地实施并完善(🔍)多部门联动的支持机制。 此前,即使进了(🔒)医保目录,创(🐮)新药也常卡在医院“进门”环节。国家医保局医保中心副主任王国栋1日在(🙎)政策解读发布会上强调,首要任务是推动创新药积极进入医疗机构。 《若干措施》提出,鼓励医保定点医疗机构于药(🛥)品目录更新公布后3个月内召开药事会,根据需要及时调整药品配备或设(😩)立临时采购绿色通道,保障临床诊疗需求和(🍜)患者合理用药权益。 此(🍘)外,不得以医疗机构用药目录数量、药占比等为由影响创新药配备使用。医保目录内谈判药品和商保创新药目录内药品可不受(🛍)“一品两规”限制(即同一通用名(💼)药品只能有两个规格的限制)。 《若干措施》提出,定期调整优化基本医保药品目录。在坚持“保基本”的基础上,按程序将符合条件的创新药纳入医保目录。应对重大(♊)公共卫生事件等特殊情况必需的创新药,可商有关部门研究临时纳入医保支付范围的可行路径。 (🎬) 另外,此次文件中的一大亮点是提出设立“商业健康保险创新药品目录”(以下称商保创新药目录)。重点纳入创新程度(🥌)高、临床价值大、患者获益显著且超出基本医保保障范围的创新药。 在发布会现场(♏),国家医保局(🚝)医药服务管理司司长黄心宇表示,“商保创新药目录是健全多层次用药保障体系的第一步。该目录将明确基本医保保障边界,为超出基本医保承受力的高价(🥪)值创新药提供新支付渠道。” 黄心宇进一(🌙)步表示,“国家医保局计划实现商保创新药目录与医保目录同时申报、同步调整,程序基(🚵)本一致(🛫),企业可以自主申报纳入医保药品目录、商保创(🙈)新药目录或同时申报两者。” 中新健康记者还在发布会现场获悉,商保创新药目录中的药品是推荐进入商保,并不是“强制”。国家(🔑)医保局相关负责(🅾)人表示,“因为不同的产品设计的时候定位可能不一样,这是市场行为,市场的边界在这里,所(🖖)以用的是推荐,而且价格应该也是协商价。”
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