7月1日,国家医保局、国家(🕉)卫生健康委印发的《支持创新药高质量发展的若干措施》(以下简称(🤜)《若干措施》)对外发布。中新(🐕)健康注意到,对于业界关心的创新药企发展困境——“研发难”“进院难”“支付难”,文件都一(💔)一给出解决措施。 《若干措施》首条便提出“支持医保数据用于创新药研发”。具体来看(🌕),文(⛹)件提到要依托全国统一的医保信息平台,做好疾病谱、临床用(💬)药需求等数据归集和分析,开发适配创新药研发需求的数据产品,支持医药企业、科研院所、医疗机构等合理确定研发方向、(📤)布局研发管线,提升创新效率。 在资金方面,文件提出,鼓励商业健(🙁)康保险扩大创新药投资规模。鼓励商业健康保险公司通过创新药投资基金等多(🤹)种(🎡)方(♎)式,为创新药研发提供稳定的长期投资,培育支持创新药的耐心资本。 另外,文(😟)件提出,上市申请获得国家药品监管部门受理的创新药,企业可同步申请医保部门给予点对点政(🥑)策指导。医保部门与企(📷)业可(🍌)围绕药品目录准入涉及的主规格、参照药、支付范(👱)围等开展交流。 在统筹(🍌)推动创新药研发方面,文件专门提到组织实施创新药物研发国家科技重大专项,聚焦重大传染病、高发重大慢性病、儿童(🌔)用药、罕见病等重点领域(🤷),推动药物研发相关任务落地实施并(📂)完善多部门联动的支持机制。 此前,即使进了医保目录,创新药也常卡在医院“进门”环节。国家医保局医保中心副主任(👢)王国栋1日在政策解读(🍓)发布会上强调,首要(🍂)任务(🐷)是推动创新药积极进入医疗(🚔)机构。 《若干措施》提出,鼓励医(🏗)保定点医疗机构于药品目录更新公(💝)布后3个月内召开药事(🔘)会,根据需要及时调整药品配备或设立临时采购绿色通道,保障临床诊疗需求和患者合理用药权(🎫)益。 此外,不得以医疗机构(🎧)用药目录数量、药占比等为由影响创新药配备使用。医保目录内谈(🎹)判药品和商保创新药目录内药品可不受“一品两规”限制(即同一通用名药品只能有两个规格的(🃏)限制)。 《若干措施》提出,定(🕒)期调整优化基(🎳)本医保药品目录。在坚持“保基本”的基础上,按程序将符合条件的创新药纳入医保目录。应对重大公共卫(🔭)生事件等特殊情况必需的创新药,可商有关部门研究临时纳入医保支付范围的可行路径。 另外(📭),此次文件中的(⬇)一大亮点是提出设立“商业健康保险创新药品目录”(以(🎧)下称商保创新药目(🐅)录)。重点纳入创新程度高、临床价值大、患者获益显著且超出基本医保保障范围的创新药。 在发(🎤)布会现场,国家医保局医药服务管理司司(😍)长黄心宇表示,“商保(🎺)创新药目录是健全(😸)多层次用药保障体系的第一步。该(🐡)目录将明(⛱)确(🥃)基本医保保障边界,为超出基本医保承受力的(🌿)高价值创新药提供新支(🎵)付渠(🎠)道。” 黄心(🛃)宇进一步表示,“国家医保局计划实现商保创新药目录与医保目录同时申报、同步调整,程序基本一致,企业可以自主申报纳入(🍮)医保药品目录、商保(🥧)创新药目录或同时申报两者。” 中新健康记者还在发布会现场获悉,商保创新药目录中的(🌋)药品是推荐进入(🕙)商保,并不是“强制”。国家医保局相关负责人表(🗓)示,“因为不同的产品设计的时(👬)候定位(👊)可能不一样,这是市场行(🤱)为,市场的边界在这里,所以用的是推荐,而且价格应该也是协商价。”
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