7月1日,国家医保局、国家卫生健康委印发的《支持创新药高质量发展的若干措施》(以下简称(🆓)《若干措(💷)施》)对外发布。中新健康注意到,对于业界关心的创新药企发展困境——“研发难”“进院(📮)难”“支付难”,文件都一一给出解决措施。 《若干措施》首条便提出“支持医(🏹)保数据用于创新药研发”。具体来看(💒),文件提到要依托全国统一的医保信息平台,做好疾病谱(🚹)、临床用药需求等数据归集和分析,开发适配创新药研发需求的数据产品,支持医药企业、科研院所、医疗机构等合理确定研(👹)发方向、布局研发管线,提升创新效率。 在资金方面,文件提出,鼓励商业健康保险扩大创新药投资规模。鼓励商业健康(😙)保险公司通(💮)过创新药(⬆)投(📢)资基金等多种方式,为创新(🚰)药研发提供稳定的长期投资,培育支持创新药的耐心资本。 另(🔋)外(🍲),文件提出,上市申请获得国家药品监管部门(🎤)受理的创新药,企业可同步申请医保部门给予点对点政策指导。医保部门(😯)与企业(♒)可围绕药品目录准入涉及的主规格、参照药、支付范围等开展交流。 在统筹推动(🔀)创新药研发方面,文件专门(😼)提到组织(😚)实施创新药物研发国家科技(🙄)重(🕦)大专项,聚焦重大传染病、高发重大慢性病、儿童用药、罕见病等重点领域,推动药物研发(😎)相关任务落地实施并完善多部门联动的支持机制。 此前,即使进了医保目录,创新药也(🔏)常卡在医院“进门”环节。国家医保局医保中心副主任王国栋1日在政策解读发(🤹)布会上强调,首要任务是推动创新药积极进入医疗机构。 《若干措施》提出,鼓励医保定点医疗机构于(🦏)药品目录更新公布后3个月内召开药事会,根据需要及时(🎿)调整药品(👴)配备或设立临时采购绿色通道(💬),保障临床诊疗需求(〽)和患者合(🚢)理用药权(🤴)益。 此外,不得以(🏐)医疗机构用药目录数(😕)量、药占比等(🌇)为由影响创新(🏫)药配备使用。医保目录内谈(😸)判药品和商保创新药(💌)目录内药品可不受“一品两规”限制(即同一通用名药品只能有两个规(👈)格的限制)。 《若干措施》提出,定期调整优化基本医保药品目录。在(🐖)坚持“保基本”的基础上,按程序将(🦑)符合条件的创新药纳入医保目录(🤩)。应(🍙)对重大公共(📻)卫生事件等(⛪)特殊情况必需的创新药,可商有关部门(🍪)研究临时纳入医保支付范围的可行路径。 另(📓)外,此次文件中的一大亮点是提出设立“商业健康保险创新药品目录”(以下称商保创新药目录)。重点纳入创新程度高、临床价值大、患(👵)者获益显著且超(🐒)出基本医保保障范围的创新药。 在发布(🏀)会现场,国家医保局医药服务管(🔱)理司(📇)司长黄心宇(📍)表示,“商保创新药目录是健全多层次用药保障(🤜)体系的第一步。该(🐱)目录将明确基(🔴)本医保保障边界,为超出基本医保承受力的高价值创新药提供新支付渠道。” 黄心宇进一步表示,“国家医保局计划实现(🔎)商保创新药目录与医保目录同时申报、同步调整,程序基本一致,企业可以自主申报纳入医保药品目录、商保创新药目录或同时申(🛄)报两者。” 中新健康记者还在发布会现场获悉,商保创新药目录中的药品是推荐进入商保,并不是“强制”。国家医保局相关(🌊)负责人表示,“因为不同的产品设计的时候(🔸)定位可能不一样,这是市场行为,市场的边界在这里,所以用的是推荐,而且价格应该也是协(👞)商价。”
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