(🌿) 7月1日,国家医保局、国家卫生(🦕)健康委印发的《支持创新药高质(🧡)量发展的若干措施》(以下简称《若干措施》)对外发布。中新健康注意到,对于业界关心的创新药企发展困境——“研发难”“进院难”“支付难”,文件都一(👽)一给出解决措施。 《若干措(🥈)施》首条便提出“支持医保数据用于创新药研发”。具体来看,文件提到要依托全国统一的医(🔨)保信息平台,做好疾病谱、临床用药需求等数(👝)据归集和分析,开发适配创新药研发需求的数据产品,支持医(💀)药企业、科研院所、医疗机构等合理确定研发方向、布局(🔁)研(🐧)发管线,提升创新效率。 在资金方面,文件提出,鼓励商业健康(📂)保险(〰)扩大(🌟)创新药投资规模。鼓励商业健康保险(⬅)公司通过创新药投资基金等(🛸)多种方式,为创新药研发提供稳定(😁)的长期投资,培育支持创新药的耐心资本。 另外,文件提出,上市申请获得国家药品监管部门受理的创新药,企业可同步申请医保部门给予点对(🥍)点政策指导。医保部门与企业(🦈)可围绕药品目录准入涉及的(🚿)主规格、参照药、支付范围等开展交流。 (🛰)在统筹推动创新药研发方面,文件专门提到组织实施创新药物研发国家科技(⏺)重大(😹)专项,聚焦(🍵)重大(🍳)传染病、(🍗)高发重(🌒)大慢性病、儿童用药、罕见病(👦)等重点领域,推动药物研发相关任务落地实施并完(💱)善多部门联动的支持机制。 此前,即(😶)使进(🔏)了医保(🚭)目录,创新药也常卡(🌕)在医院“进门”环节。国家医保局医保中心副主任王国栋1日在政策解读发布会上强调,首要任务是推动创新药积极进入医疗机构。 《若干措施》提出,鼓励(😽)医保定点(💐)医疗机构于药品目(🀄)录更新公布后3个月内召开药事会,根据(🐭)需要及时调整药品配备或设立临(📆)时采购绿色通道,保障临床诊疗需求和患者合理用药权益。 此外,不得以医(♌)疗机构用药目录数量(🐳)、药占比等为由影(😯)响创新药配备使用。医保目录(😩)内谈判(🔡)药品和商保创新药目录内药品可不受“一品两规”限制(即同一通用名药品只能有两个规格的限制)。 《若干措施》提出,定期调整优化基本医保药品目录。在坚持“保基本”的基础上,按程序将符合条件的创新药纳入医保目录。应对重大公共卫生事件(🤣)等特殊情况必需的创新药,可商有关部门研究临时纳入医保支(🖖)付(🐊)范围的可行路径。 另外,此次文件中的一大亮(🔯)点(🏮)是提出设立“商业健(🎐)康保险创(🏔)新药品目录”(以下称商保创新药目录)。重点纳入创新程度高、临床价值大、患者获益显著且超出基本医保保障范围的创新药。 在发布会现场(🦗),国家医保局医药服务管理司司长黄心宇表示,“商保创新药目录是健全多层次用药保障体系的第一步。该目录将明确基本医保保障边(🍓)界,为超出基本医保承受力的高价值创新药提供(⛴)新支付渠道。” 黄心宇进一步表示,“国家医保局计(🗑)划实现商(🏏)保创新药目录与医保(♎)目录同时申报、同步调整,程序(🔇)基本一致,企业可(👜)以自主申报纳入医保药品目录、商保创新药目录或同时申报两者。” 中新健康记者还在发布会现场获悉,商保创新药目录中的药品是推荐(❗)进入商保,并不是“强制”。国家医保局相关负责人表示,“因为不同的产品设计的时候定位可能不一样,这是市场行为,市场的边界在这里,所以用的是推荐,而且价格应该也是协商价。”
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