(🏂)7月1日,国家医保局、国家卫生健康委印发(📖)的《支持创新药高质量(🔬)发(🎃)展的若干措施》(以下简称《若干措施》)对外发布。中新健康注意到(💓),对于业界关心的创新药企发展困境——“研发难”“进院难”“支付难”,文件都一一给出解决措施。 (🎩)《若干措施》首条便提出“支持医保数据用于创新药研发”。具(🔔)体来看,文件提到要依托全国统一的医保信息平台,做好疾病谱、临床用药需求等数据归集和分析,开发适配创新药研发需求的数据产品,支持医药企业、科研院所、医疗机构等合理确定研发方向、布局研发管线,提升创新效率。 在资金(🤑)方面,文件提出,鼓励(🎿)商业健康保险(🎟)扩大创新药投资规模。鼓(🤥)励商业健康保险公司通过创新药投资基金(👋)等多种方式,为创新药研发提供稳定的长期(💜)投资,培育支持创新药的耐心资本。 另外,文件提出,上市申请获得国家药品(🐶)监管部(🕋)门受理的创新药,企业可同步申请医保部门给予点对点政策指导。医保(➗)部门与企业可围绕药品目录准入涉(🖼)及的主规格、参照药、支付范围等开展(🤑)交流。 在统筹推(🐠)动创新药研发方面,文件专(❓)门提到(🥇)组织实施创新药物研发(🔶)国家科技重大专项,聚焦重大传染病、高发重大慢(🦍)性病、儿童用药、罕见病等重点领域,推动药物(🍐)研发相关任务落地实(🤮)施并完善多部门联动的支持机制。 此前,即使进了医保目录,创新药也常卡在医院“进门”环节。国家医保局医保中心副主任王国栋1日在(💮)政策解读发布会上强调,首要任务是推动创新药积极进入医疗机(🤯)构。 《若干措施》提出,鼓励医保定点医(📰)疗机构于药品目录更新公布后3个月内召开药事会,根据需要及时调整药品配(🌉)备(🔉)或设立临时采购绿色通道,保障临床诊疗需求和患者合理用药权益。 此外(🐳),不得以医疗机构用药目录数量、药占比等为由影响创新药配(🎷)备使用。医保目录内谈判药品和商保创新药目录内药品可不(🕙)受“一品两规”限(🏫)制(即同一(🎓)通用名药品(👮)只能有两个规格的限制)。 (🤳)《若干措施》提出(🎒),定期调整优化基本医保药品目录。在坚持“保基本”的基础上(🐔),按程序将符合条件的创新药纳入医保目录。应对重大公共卫生事件等特殊情况必需的创新药,可商有关部门研究临时纳入医保支付范围的可行路径。 另外,此次文件中(🍝)的一大亮点是提出(🈴)设(😌)立“商(🥢)业健康保险创新药品目(🛢)录”(以下称商保(🥛)创新药目录)。重点纳入创新程度高、临床价值大、患者获益显著且超出基本医保保障范围的创新药。 在发布会现场,国(📇)家医保局医(🤱)药服务管理(⛱)司司长黄心宇表示,“商保创新(🚛)药目录是健全多层次用药保障(🏮)体系(🧤)的第一步。该目录将明确基本医保保障边界,为超出基本医保承受力的高价值创新药提(📢)供新支付渠道。” (♐)黄心宇进一步表示,“国家医保(🚁)局计划实现商保创新药目录与医(🏳)保目录同时申报、同步调整(😐),程序基本一致,企业可以自主申报纳(🔅)入医保药品目录、商保创新药目录或同时申报两者。” 中新健康记者还在发布会现场获悉,商保创新药目录中的药品是推(🌑)荐进入商保,并不是“强制”。国家医保局相关负责人表示,“因为不同的产品设计的时候定位(🔐)可能不一样,这是市场行为,市场的边界在这里,所以用的是推荐,而且价格应该也是(📓)协商价。”
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