(🌥) 7月1日,国家医保局、国家卫生健(💣)康(📢)委印发的《支持创新药高质量发展的若干措施》(以下简称《若干措施》)对外发布。中新健康(🦈)注意到,对于业界关心的创新药企发展困境——“研发难”“进院难”“支付难”,文件都一一给出解决措施。 《若干(😔)措施》首条便(🐮)提(🚨)出“支持医保数据用于创新药研发”。具体来看,文件(💗)提到要依托全国统(🎩)一的(✡)医保信息平台,做好疾病谱、临床用药需求等数据(🉑)归集和分析,开发适配创新药研发需求的数据产品,支持医药企业、科研院所、医疗机构等合理确定研发方向、布局研发管线,提升创新(📋)效率。 在资金方面,文件提出,鼓励商业健康(🎇)保险扩大创新药(🥜)投资规模。鼓励商业健康保险公司通过创新(🥛)药投资基金等多(🆎)种(🏽)方式,为(🏩)创新药研发提供稳定的长期(👺)投资,培育支持创新药的耐心资本。 另外,文件提出,上市申请获得国家药品监管部(🥫)门受理的创新药,企业可(🐞)同步申请医保部门给予点对点政策(♌)指导。医保部门与企业可围绕药品目录准入涉及的主规格、参照药、支付范围(🍍)等开展交流。 在统筹推动创新(🎅)药研发方面,文件专门提到组织实施创新药物研发国(🕙)家科技重大专项,聚焦重大传染病、高发重大慢性病、儿童用药、罕见病等重点领域,推动药物研发相关任务(🏎)落地实施并完善多部门联动的支持机制(🧑)。 此前,即使进了医保目录,创新药也常卡在医院(🕛)“进门”环(🤩)节。国家医保局医保中心副主任王国栋1日在(🖖)政策解读发布会上强(👆)调,首要任务是推动创新药积(🛢)极进入医疗(🙉)机构。 《若干措施》提出,鼓励医保定点医疗机构于药品目录更新公布后(🐭)3个月内召开药事会,根据需要及时调整药品配备或设立临时采购绿色通道,保障临床诊疗需求和患者合理用药权益。 此外,不得以医疗机构用药目录(😞)数量、药占比等为由影响创新药配备使用。医保目录内(🧗)谈判药品和商保创新药目录内药品可不受“一品两规”限制(即同一通用名药品只能(👂)有两个规格的限制)。 《若干措施》提出,定期调整优化基本医保药品目录。在坚持“保基本(👶)”的基础上,按程序将符合条件的创(🐊)新药(🚬)纳入医保目录。应对重大公共卫生事件等特殊情况必需的创新药,可商有关部门研究临时纳入医保支付范围的可行路径。 另(📦)外,此次文件中的一大亮点是提出设立“商(🤲)业(📨)健康保险创新药品目录”(以下称商保创新药目录)。重点纳入创新程度高、(🎒)临床价值(🌲)大、患者获益显著(💿)且超出基(🐚)本医保保障范(📜)围的创(🐪)新药。 在(😣)发布会现场,国家医保局医药服务管理司(🔋)司长黄心(🌾)宇表示,“商保创新药目录是健全(👠)多层次用药保障体系(📝)的第一步(🕸)。该目录将明确基本医保保障边界,为超出基本医保承受力的高价值创新药提供新支付渠道。” 黄心宇进一步表示,“国家医保局计划(🌎)实现商(😛)保创新药目录与医保目录同时申报、同步调整,程序基本一致,企业可以自主申报纳入医保药品目录、商保创新药目录或同时申报两者。” 中新健康记者还在发布会现场获悉,商保创新药目录中的药品是(🚎)推荐进入商保,并不是“强制”。国家(🏢)医保局相关负责人表示,“因为不同的产品设计的时候定位可能不一样,这是市场行为,市场的边界在这里,所以用(🖐)的是推荐,而且价格应该也是协商价。”
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