7月1日,国家医保局、国家卫生健康委印发的《支持创新药高质量发展的若干措施》(以下简称《若干措施》)对外发布。中新健康注意(🎺)到,对于业界关心的(🔱)创(📼)新药企(🈺)发展困境——“研发难”“进院难”“支付难”,文件都一一给出解决措施。 《若干措施》首条便提出“支持医保数据用(🥎)于创新药研发”。具体来看,文件提到要依托全国统一的医保信息平台,做好疾病谱、临床用药需求等数据归集和分析,开发适配创新(💊)药研发需求的数据产品,支持医药企业、科研院所、医疗机构等合理确定研发方向、布局研发管线,提升创新效率。 在资金方面,文件提出,鼓励商业健康保险扩(📒)大创新(🎥)药投资规模(😁)。鼓励商业健康保险公司通过创(🍇)新药投资基金等多种方式,为创新药研发(🐍)提供稳定的长期投资(📙),培育支持(📛)创新药的耐心资本。 另外,文件提(🤜)出,上市申请(🥊)获得国家药品监管部门受理(👞)的创新药,企业可同步申请医(🌷)保部门给予点对点政策指导。医保部门与企业(❗)可围绕药品目录准入涉及的主规格、参照药、支付(🔭)范围等开展交流。 在统筹推(🔸)动创新药研发方面,文件专门提到组织实施创新药物研发国家科技重大专项,聚焦重大传染病、高发重大慢性病、儿童用(🌥)药、罕见病等重点(🌮)领域,推动药物研发相关任务落地实施并完善多(🅰)部门联动的支持机制。 此前,即使进了医保目录,创新药也常卡在医院“进门”环节。国家医保局医保(🚃)中心副(📱)主(👡)任王国栋1日在政策解读发布会上强调(🐇),首要任务(🔱)是推动创新药(🗽)积极进入医(🌠)疗机(➰)构。 (💫) 《若干措施》提出,鼓励医保定点医疗机构(🔰)于药品目录更新公布后3个月内召(🍭)开药事(🔌)会,根据需要及时调整药品配备或设立临时采购绿色通道,保障临床诊疗需求和患者合理用药权益。 (➰)此外,不得以医疗机构用药目录数量、药占比等为由影响创(🎧)新药配备使用。医(⛄)保(🌹)目录内谈判药品(🥏)和(📔)商保创新药目录内药品可不受“一品两规”限制(即同一通用名药(💉)品只能有两个规格的限制)。 《若干措施》提(🖨)出,定期调整优化基本医保药品目录。在坚持“保基本”的基础上,按程序将符合条件的创新药纳入医(🐃)保目录(🆗)。应对重大公共(🍡)卫生事件等特殊情况必(🚖)需的创新药,可商有关部门研究临时纳入医保支付范围的可行路径。 另外,此次文件中的一大亮点是提出设立(🤱)“商业健康保险创新药品目录(🔷)”(以下称商保创新药(🗾)目录)。重点纳(👋)入创新程度高、临床价值大、患者获益(🍌)显著且(👔)超出基本医保保障范围的创新(🏣)药。 在发布会现场,国家医保局医药服务管理司司长黄心宇表示,“商保创新药目录是健全多层次(🤠)用药保障体系的第一步。该目录将明确基本医保保障边界,为超出基(💄)本医保承受力的高价值创新药提供新支付渠道。” 黄心宇进一步表示,“国家医保局(🐻)计划实现商保创新药目录与医保目录同时申报、同步调整,程序基本一致,企业可以自主申报纳入医保药品目录、商保创新药目录或同时申报两者。” 中新健康记者还在发布会现场获悉,商保创新药目录(🆗)中的药品(🔖)是推荐进入商保,并不是“强制”。国家医保局(🍍)相关负责人表示,“因为不同的产品设计的时候定位可能不一样,这是市场行为,市场的边界在这里,所以用的是推荐,而且价格应该也是协商价。”
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