7月1日,国家医保局、国(🛠)家卫(👵)生健康(😂)委印(📬)发的《支持创新药高质量发展的若干措(🏟)施》(以下简(🔢)称《若(🏽)干措施》)对(🤐)外发布。中新健康注意到,对于业界关心的(🤒)创新药企发展困境——“研发难”“进院难”“支付难”,文件都一一给出解决措施。 《若干措施》首条便提出“支持医保数据用于创新药研发”。具体来看,文件提到要依托全国统一的医保信息平台,做好疾病(🍡)谱、临床用药需求等数据归集和分析,开发适配创新药研发需求的数据产(🤕)品,支持医药企业、科研院所、医疗机构等合理确定研发方向、布局(💳)研发管线,提升创新效率。 在资金方面,文件(🤸)提出,鼓励商业健康保险扩大创新药投资规模。鼓励商业健康保险公司(🅾)通过创新药投资基金等多(🌹)种方(😭)式,为创新药研发提供稳定的长期投资,培育支持创新药的耐(㊗)心资本。 (🚹) 另外,文件提出,上市申请获得国家药品(🗺)监管(🚰)部门受理的创(👄)新药,企业可同步申请医保部门给予点对点政策指导。医保部门与企业(🤱)可围绕药品目录准入涉及的主规格(📨)、参照药、(🉐)支付范围等开展交流。 在统筹推动创新药研发方面,文(🎾)件专门提到组织(🕦)实施创新药物研发国家科技重大专项,聚焦重大传染病、高发重大慢性病、(🎾)儿童用药、罕见病等重点领域,推动药物研(🦃)发相关任务落地实施(🐢)并完善多部门联动的支持机制。 此前,即使进了医保目录,创新药也常卡在医院“进门”环节。国家医保局医保中心副主任王国栋1日在政策解读发布会上强调,首要任务是推动创(🍞)新药积极进入医疗机构。 《若干措施》提出,鼓励医保定点医疗机构于药品目录更新公布(😒)后3个月内召开药事会,根据需要及时调整药品配备或设(🔎)立临时采购绿色(📖)通道,保障(👐)临床诊疗需求和患者合理用药权益。 此外,不得以医疗机构用药目录数量、药占比等为(🚑)由影响创新药配备使用。医保(🤟)目录内谈判药(🏷)品和(🎂)商保创新药目录内药品可不受“一品(🐁)两规”限制(即同一通用名药品只能有两(👊)个规格的限制)。 《若干措施》提出,定期调整优化基本医保药品目录。在坚(🍷)持“保基本”的基础上,按程序将符合条件的创新药纳入医保目录。应对重大公共卫生事件等特殊情况必需(🕸)的创新药,可商有关(💠)部门研究临时纳入医保支付范围的可行路径。 另外,此次文件中的一大亮点是提出设立“商业健(💘)康(〰)保险创(🐒)新药品目录”(以下称商保创新药目录)。重点纳入创新程度高、临床(📳)价值大、患者获益显著且超出基本医保保障范围的创新药。 在发布会现场,国家医保(🌼)局医(🕸)药服务(😋)管理(🏝)司司长黄心宇表示,“商保创新药(🅿)目录是健全多层次用药保障体系的第一步。该目录将明确基本医保保障边界,为超出基本医保承受力的高价值创新药提供新支付渠道。” 黄心宇进一步表示,“国家医保局计划实(🏫)现商保创新药目录与医(🐨)保目录同时申报、同步调(⏯)整,程序基本一致,企业可以自主申报纳入医保药品目录、商保创新药目录或同时申报(🧑)两者。” 中新健康记者还在发布(🗯)会现场获悉,商保创新药目录中的药品是推荐进入商保,并不是“强制”。国家医保局相关负责人(😡)表示,“因为不同的产品设计的时候定位可能不一样,这是市场行为,市场的边界在这里(💑),所以用(🦔)的是推荐,而且价格应该也是协商价。”
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