7月1日,国家医保局、国家卫生健康委印发(🌦)的《支持创新药高质量发展的若干措施》(以下简称《若干措施》)对外发(⛏)布。中新健康注意到,对于业界关心的创新药(📅)企发展困境——“研发难”“进院难”“支付难”,文件都(🐞)一一给出解决(🥅)措施。 《若干措施》首条便提出“支持医(🎊)保数据用于创新药(🎾)研发”。具体来看,文件提到要依托全国统一的医保信息平台,做好疾病谱、(🌈)临床用药需求等(🕟)数据归集和分析,开发适配创新药研发需求的数据产品,支(⛪)持医药企业、科研院所、医疗(✴)机构等合理确定研发方向、布局研发管线,提升创新效率。 在资金方面,文件提出,鼓励商业健康保险扩大(🚷)创新药投资规模(😐)。鼓励商业健康保险公(🗄)司通过创新药投资基金等多种方式,为创新药研发提供稳定(📔)的长期投资,培育支持创新药的耐心资本。 另外,文件提出,上市申请获得国家药品监管部门受理的创新药,企业可同步(👉)申请医保部门给予点对点政策指导。医保部门与企业可围绕药品目录准入涉及的主规格、(🌃)参照药、支付范围等开展交流。 在统筹推动创新药研发方面,文件专门提到组(🥅)织实施创新药物研发国家科技重大专项,聚焦重(🔷)大传染病、高发重大慢性病、儿童用(❤)药、(🍪)罕见病等重点领域,推动药物研发(📞)相关任务落地实施并完善多部门联动的(🕖)支持机制。 (🆎)此前,即使进了医保目录,创新药也常卡在医院“进门”环节。国家医保局医保(➡)中心副主任王国栋1日在政策解读发布会上强调,首要任务是推动创新药积极进入医疗机构。 《若干措施》提出,鼓励医保定点医疗机(🙎)构于药品目(💲)录更新公布后3个月内召开药事会,根据需要及时调整药品配备或设(🎺)立临时采购绿色通道,保障临床诊疗需求和患者合理用药权益。 此外,不得以医疗机(🌻)构用药目录数量、药占比等为由影响创新药配备使用。医保目录内(🕕)谈(🐩)判药品和商保创新药目(📛)录内药品可不受“一品(🚊)两规”限(🌖)制(即同一通用名药品只能有(🏌)两个规格的(🥡)限制)。 《若干措施》提(👍)出,定期调(🧟)整优化基本医保药品目录。在坚持(📇)“保基本”的基础(📙)上,按程序将符合条(❣)件的创新药纳入医保目录。应对重大公共卫生事件等特殊情况(😾)必需的创新药,可商有关部(🛷)门研究临时纳入医保支付范围的可行路径。 另外,此次文件中的一大亮点是提出设立“商业健康保险(😬)创新药(🌽)品目录”(以下称商保创新药目录)。重点(🗨)纳(📱)入创新程度高、临床价值大、患者获(🐖)益显著且超出基本医保保(👴)障范围的创新药。 在发布会现场,国家医保局医药服务管理司司长黄心(🌍)宇表示,“商保(🐰)创新药目录是健全多层次用药保障体系的第一步。该目录将明确基本医保保障边界,为超出基本医保承受力的高价值创新药提供新支付渠道。” 黄心宇进一步表示,“国家(🔴)医保局计划实(🐰)现商保创新药目录与医保目录同时申报、同步调整,程序基本一致,企业可以自主申报纳入医保药品目录、商保创新药目录或同时申报两者。” 中(🕘)新健康记者还在发布会现场获悉(🎁),商保创新药目录(🥎)中的药品是推荐进入商保,并不是“强制”。国家医保局相关负责人(♑)表示,“因为不(🗒)同的产品设(🐰)计的时候定位可能不一样,这是市场行为,市(😗)场的边界在这里,所以用的是推荐,而且价格应该也是协商价。”
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