7月1日,国家医(🤛)保局、国家卫生健康委(🐤)印发(♍)的《支持创新药高质量发展的若干措施》(以下简称《若干措施》)对外发布(🍺)。中新健康注意到,对于业界关心的创新药企发展困(🌗)境——“研发难”“进院难”“支付难”,文件都一一给出解决措(👣)施。 《若干措施》首条便提出“支持医保数据用于创新药研发”。具体来看,文件提到要依托全(🌑)国统一的医保信息平台,做好疾病谱、临床用药需求等数据归集和分析,开发适配创新药研发需求的数据产品,支持医药(🏑)企业、科研院(💚)所、(🎨)医疗机(🥘)构等合理确定研发方向、(🎀)布局研发管线,提升创新效率。 在资金方(🦉)面,文件提出(🥜),鼓励商业健康保险扩大创新药投资规模。鼓励商业健康保险公司通过创新药投资(🎵)基金等多种方式,为创新药研发(🌞)提供稳定的长期投资,培育支持创新药的耐心资本。 另外,文件提出,上市申请获得国家药品监(🐦)管部门受理的创新药,企业可同步申(🥢)请医保部门(➗)给予点对点政策指(🐷)导(🍛)。医保部门与企业可围绕药品目录准入涉及的主规格(🐢)、参照药、支付范围等开展交流。 在统筹推(📛)动创新药研发方面,文件专门提到组织实施创新药物研发国家科技重大专项,聚焦重大传染(🥧)病、高(🐸)发重大慢性病、儿童用药、罕见病等重点领域,推动药物研发相关任务落地实施并完善多部门联动的支持机制。 此前,即使进了医保目录,创新药(🔥)也常卡在医院“进门”环节。国家医保局医保中心副主任王国栋1日在政策解读发布会上强(⭐)调,首要任(🚌)务是推动创新药积极进入医疗机构。 《若干措施(🧗)》提出(🕗),鼓励医(🐎)保定点医疗机构(🆙)于药品目录更新公布后3个月内召开药(🌃)事会,根据需要及时调整药品配备或设立临时采购绿色通道,保障临床诊疗需求和患者合理(🎢)用药权益。 此外,不得以医(📹)疗(🔦)机构用药目录数量、药占(🏑)比等为由影响(🖐)创新药配备使用。医保目录内谈(🐲)判药品和商保创新药目录内药品可不受“一品两规”限制(即同一通用名药品只能有两个规格的限制)。 《若干措施》提出,定期调整优化基本医保药品目录。在坚持“保基本”的基础上,按程(📠)序将符合条件的创新药纳入医(📩)保目录。应对重大公共卫生事(🥣)件等(🙎)特殊情况必需的创新药,可商有关部门研(🖇)究临时纳(🖌)入医保支付范围的可行(🐈)路径。 另外,此次文件中的一大(🚓)亮点是提出设立“商业健康保险创新药品目录”(以下称商保创新药目(⛰)录(🕍))。重点纳(🗺)入创新程度高(🏔)、临床价值大、患者获益显著且超出基本医保保障范围(🎎)的创新药。 在发布会现场,国家医保局医药服务管理司司长黄心宇(🕦)表示,“商保创新药目录是健全多层次用药保障体系的(⏸)第一步。该目录将明确(🎳)基本医保保障边界,为超出基本医保承受力的高价值创新药提供新支付渠道。” 黄心宇进一步表示,“国家医保局计划实现商保创新药目录与医保目录同时申报、同步调整,程序基本一致,企业可以自主申报纳入医保药品目录、商保创新药目录或同时申报(⚽)两者。” (🍪) 中新健康记者还在发布会现场获悉,商保创新药目录中的药品是推荐进入商保,并不是“强(✨)制”。国(🚱)家医保局相关负责人表示,“因为不同的产品设计的时候定位可能不一样,这是市场行为,市场的边界在这里,所以(🧘)用的是推荐,而且价格应该也是协商价。”
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