7月1日,国(🐏)家医保局、国家卫生健康委印发的《支持创新药高质量发展的若干措施》(以下简称《若干措施》)对外发布。中新健康注意到,对(🌿)于业界关心的创新药企发展困境——“研发难”“进院难”“支付难”,文(🌺)件都一一给出解决措施。 《若干措施》首条便提出“支持医保数据用于创新药研发”。具体来看,文件提到要依托全国统一的医保信息平台,做好疾(🦎)病谱、临床用药需求等数据归集和分析,开发适配创新药研发需求的数据产品,支持医药(🥒)企业、科研院所、医疗机构(🕐)等合理确定研发方向、布局研发管线,提(🌹)升创新效率。 在资(🎣)金方面,文件提出,鼓励商业健康保险扩大创新药(🔺)投资规模。鼓励商业健康保险公司通过创新药投资基金等多种方式,为创新药研发提供稳定的长期投资,培育支持创新药的耐心资本。 另外,文件提出,上市申请获(🏠)得国家药品监管部门(📏)受理(🤪)的创新药,企业可同步(😺)申请医保部门(📎)给(🌞)予点(📉)对点政策指导。医保部门与企业可围绕药品目录准入涉及的主规格、参照药、支付范围等开展交流。 在统筹推动(♒)创新药研(🥨)发(😈)方面,文件专门提到组织实施创新药物研发国家科技重大专项,聚焦重大传染病、高发重大慢性(🖼)病、儿童用药、罕见病等重点领域,推动药物研发相关任务(📶)落地实施并完善多部门联动的支持机制。 此前,即使进了医保目录,创新药也常(🌟)卡在医(🚸)院“进门”环节。国家医保局医保中心副主任王国栋1日在政策解读发布会上强(🍻)调,首要任务是推动创新药积(🤠)极进(🎦)入(🍷)医疗机构。 《若干措施》提(😪)出,鼓励医保定点医疗(💀)机构于药品目录更新公布后3个月内召开(🗽)药事会,根据需要及时调整药品配备或设立临时采购绿色通道(👅),保障临床诊疗需求和患者合(😅)理用药权益。 此外,不得以医疗机构用药目录数量、药占比等为由影响创新药配备使用。医保目录内谈判药品和商保创新药目录内(📊)药品可不受“一品两规”限制(即同一通用名药品只能有两个规格的限制)。 《若干(👊)措施》提出,定期调整优化基本医保药品目录。在坚持“保基本”的基础上,按程序将符合条件的创新药纳入医保(📂)目录。应对重大公共卫生(🦒)事(🔰)件等特殊情况必需的创新药,可商有关部门研究临时纳入(🍃)医保支付范围的可行路径。 另外(❤),此次文件中的一大亮点是提出设立“商业健(🤸)康保险创新药品目录”(以下称商保创新药目录)。重点纳入创新程度高、临床价值大、患(🌝)者获益显著且超出基本(💞)医保保(🚲)障范围的创新药。 在发布会现场,国家医保局(✏)医(🐥)药服务管理司司长黄心宇表示,“商(🆖)保创新药目录是健全多层次用药保(🎼)障体系的第一步。该目录(🎴)将明确基本医保保障(📲)边(🧒)界,为超出基本医保承受力的高价值创新药提供新支付渠道。” 黄心宇进(🏨)一步表示,“国家医保(👬)局计划实现商保(🚑)创新药目录与医保目录同时申报、同步调整,程序基本一致,企业可以自主申报纳入医保药品目录(🔽)、商保创新药目录或同时申报两者。” 中(🐘)新健康记者还在发布会现场获悉,商保创(😀)新药目录中的药品是推荐进入商保,并不是“强制”。国家医保局相关负责人表示,“因为不同的产(🦖)品设计的时候定位可能不(🦈)一样,这是市场行为,市场的边界在这里,所以用的是推荐,而且价格应该也是协商价。”
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