7月1日,国家(🔻)医保局、国家卫(☝)生健康委印发的《支持创新药高质量发展的若干措施》(以下简称《若干措施(🍓)》)对外发布。中新健康注意到,对于业界关心的创新药企(🛄)发展困境——“研发(📎)难”“进院难”“支付难”,文件都一一给出解决措施。 《若干措施》首条便提出“支持医保数据用于创新药研发”。具体来看,文件提到要依托全国统一的医保(💐)信息平台,做好疾病谱(🏚)、临床用(⭕)药需求等数据归集和分析,开发适配创新药研发需求的数据产品,支(⏭)持医药企业、科研院所、医疗机构等合理确定研发方(🏞)向、布局研(🔡)发管线,提升创(📎)新效率。 在资金方面,文件(🎐)提出,鼓励商业健康保险扩大创新药投资规模。鼓励(🍑)商业健(🛠)康保险(🐩)公司通过创新药投资基(🍧)金等多种方式,为(⛽)创新药研发提供稳定的长期投资,培育支持创新药的耐心资本。 另外(🌉),文件提出,上市申请获得国家药品监管(🤮)部门受理的创新药,企业可同步申(💍)请医保部(🦉)门给予点对点政策指导。医保部门与企(🕢)业可围绕药品目(🆙)录准入涉及的主规格、参照药、支付范(⌚)围等开展交流。 在统筹推(🎫)动创新药研发方面(😙),文件专门提(📷)到组织实施创新药物研发国家科技重大专项,聚焦重大传染病(🥨)、高发重大慢性病、儿童用药、罕见病等重点领域(😜),推动药物研发相关任(🚝)务落地实施并完善多(🐲)部门联动的支持机制。 此前,即使进了医保目录,创新药也常卡在医(😅)院“进门”环节。国家医保局医保中心副主任王国栋1日在政(🐸)策解读发布(📲)会上强调,首要任务是推动创新药积极进入医疗机(🏛)构。 《若干措施》提出,鼓励(🐨)医保定点医疗机构于药品目录更新公布后3个月内召开药事会,根据需要及(📽)时调整药品配备或设立临时采购绿色(🍀)通道,保障临床诊疗需(🐍)求和(📕)患者合理用药权益。 此外,不得以医疗机构用药目录(🈯)数量、药占比(📬)等为由影响创新药配备使用。医保目录内谈(🍀)判药品和商保创新药目录内药品可不受“一品两规”限制(即同一通用名药品只能有两个规格的限制)。 《若(🆎)干(📖)措施》提出,定期调整优化基(😔)本医保药品目录(🕛)。在坚持“保基本”的基础上,按程序将符合条件的创新药纳入医保目录。应对重大公共卫生事件等特殊情况必需(✏)的创新药,可商有关部门研究临时纳入医保支付范围的可行路径。 另外,此次(🤠)文件中的一大亮点是提(🔘)出设立“商业健康保险创新药品目录”(以下称商保创新药目录)。重点纳入创新程度高、临床价值大、患者获益显著且(🚳)超出基本医保保障范围的创新药。 在发布会现场,国家医保局医药服务管理司司长黄心宇表示,“商保创新药目录是健(✅)全多层次用药保(🤨)障体系的第一步。该目录将明确基本医保保障边(🕹)界,为超出基本医保承受力的高价值创新药提供新支(🎅)付渠道。” 黄心宇进一步表示(🏸),“国家医保局计划实现商保创新药目录与医保目录同时申报、同步调整,程序基本一致,企业可以自主申报纳入医保药品目录、商保创新药目录或同时申报两者。” 中新健康记者还在发布会现场获悉,商保创新药目录中的药品是推荐进入商保,并不是“强制”。国家医保局相关负责人表示,“因为不同(🎟)的产品设计的时候(😲)定位可能不一样,这是市场行为,市场的边界在这里,所以用的是推荐,而且价格应该(🎠)也是协商价。”
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