7月1日,国家医保局、国家卫生健康(🏃)委印发的《支持创新药高质量发展的若干措施》(以下简称《若干措施》)对外发布。中新健康注意(🔅)到,对于业界关心的创新药企发展困境——(🖐)“研发难”“进院难”“支付难”,文件都一一给出解决措施。 《若干措施》首条便(😵)提出“支持医保数据用于创新药研发”。具体(🍽)来看,文件提到要依托全国统一的医保信息平台,做好疾病谱、临床用药需求等数据归集和分析,开发适配创新药研发需求的数据产品,支持医药企业、科研院所、医疗机构等合理确定(🎥)研发方向、布(⬇)局(😚)研发管线,提升创新效(🐢)率。 在资金方面,文件(🌰)提出,鼓励商业健康保(💗)险扩大创新药投资规模。鼓励商(🍢)业健康保险公司通过创新药投资基金等多种方式,为创新(🙂)药研发提供稳定的长(🎏)期投资,培育支持创新药的耐心资本。 另外,文件提出,上市申请获得国家药品监管部门受理的创新药,企业可同步申请医保部(🌠)门给予点对点政策(👄)指导。医保部门与企业(📽)可围绕药品目录准入涉及的主规(💯)格、参照药、支付范围等开展交流。 在统筹推动创新药研发方面,文件专门提到组织实施创新药物研发国家(😨)科技重大专(👒)项,聚焦重大(🧙)传染(🐂)病、高(♏)发重大慢性病、儿童用药(🔕)、罕见病等重点领域,推动药物研发相关任务落地实施并完善多部门联动的支持机制。 (🛸) 此前,即使进了(🔭)医保目录,创新药也常卡在医院“进门”环节。国家医(👪)保局医保(👀)中心副主任王(㊙)国栋1日在政策解读发布会上强调,首要任务是推动(💢)创新药积极进入医疗机构。 《若干措施》提出,鼓励医保定点医疗机构于药品目录更新公布后3个(🕊)月内召开药事会,根据需要及时调整药品配(🛍)备或设立(🎆)临时采购绿色通道,保障临床诊疗需求和患者(🐕)合理用药权益。 此外,不得以医疗机构用(🍻)药目录数量、药占(🏾)比等为由影响创新药配备使用。医保目录内谈判药品和商保创新药目录内药品(👙)可不受“一品两规”限制(即同一通用名药品只能有两个规格的限制)。 《若干措施》提出,定期调整优化基本医保药品目录。在坚持“保基本”的基础上,按程序将符合条件的创新药纳入医保目录。应对重大公共卫生事件等特殊情况必需的(🉐)创新药,可商有关部门研究临时纳入医保支付范围(🍯)的可行路径(🔰)。 另外,此次文件中的(🌞)一大亮点是提出设立“商业健康保险创新药(🎵)品目录”(以下称商保创新药目录)。重点纳入创新程度高、临床价值大、患者获益显著且超出基本医保保障范围的创新药。 在发布会(🆘)现(🔈)场(🧝),国家医保局医药服(🔻)务管理司司长黄心宇表示,“商保创新药目录是健全多层次用药保障体(🎵)系的第一步。该目录将明确基本医保保障边界,为超出基本医保承受力(😼)的(⛅)高价值创新药提供新(🍑)支付渠道。” 黄心宇进一步表(📣)示,“国家医保局计划实现商保创(🚪)新药目录与医保目录同时申报、同步调整,程序基本一致,企业可以自主申报纳入医保药(🐒)品目录、商保创新药目录或同时申报两者。” 中新健康记者还在发布(⛓)会现场获悉,商保创新药目录中的药品是(📒)推荐进入商保,并不是“强制”。国家医保局相关负责人(🚘)表示,“因为不同的产品设计的时候定位可能不(🏂)一样,这是市(🎾)场行为,市场的边界在这(👑)里,所以用的是推荐,而且价格应该也是协(🚽)商价。”
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