7月1日,国(😻)家医保局、国家卫生健康委印发的《支持创新药高质量发(🚧)展的若干措施》(以下简称《若干措施》)对外发(👨)布。中新健康注意到,对于业界关心的创新药企发展困境——“研发难”“进院难”“支付难”,文件都一一给出解决措施。 《若干措施》首(💿)条便提出“支持医保数据用于创新药研发”。具体来看,文件提到要依托全国统一的医保信息平台,做好疾病谱、临床用药需求等数据归集和分析,开发适配创新药研发需求的数据产品,支持医药企业、科研院所、医疗机构等合理确定研发方向、布局研发管(🌲)线(🧡),提升创新效率。 在资金方面,文件提出,鼓励商业健康保险扩大创新药(🍍)投资规模。鼓励商业健康保险公司(🥥)通过创新药投资基金(⛰)等多种方式,为创新药研发提(🥏)供稳定的长期投资,培育支持创新(🍼)药的耐心资本。 另外,文件提出,上市申请获得国家药品监管部门受理的创新药,企业可同步申请医保部门给予点对点政策指导。医保部门与企业可围绕药品目录准入涉及的主规格、参照药、支付范围等开展交流。 在统筹推动创新药研发方面,文件专门提到组织(💽)实施创新药物研发国家科技重大专项,聚焦重大传染病、高发重大慢性病、儿童用药、罕(💎)见病等重点领域,推动药物研发相(🤥)关任务落(😾)地实施并完善多部门联动的支持机制。 此前,即使进了医保目录,创新药也常卡在医院“进门”环节。国家医(💦)保局医保中心副主任王国栋1日(🎅)在政策解读发布会上强调,首要任务是推动创新药积极进入医疗机构。 (🎤)《若干措施》提出,鼓励医保定点医(👝)疗(🍣)机构(👓)于药品目录更新公布后3个月内召(⛱)开药(🔤)事会,根据需要及时调整药品(👝)配备或设立临时采购绿色通道,保障临床诊疗需求和患者合理用药权益。 此外,不(🎡)得以医疗机构用药目录数量、药占比等为由影响创新药配备使(🛄)用。医保目录内谈(🐏)判药品和商保创新药目录内药品(🔂)可不受“一品两规”限制(即(🏠)同一通用名药品只能有两个规格(👬)的限制)。 《若干措(🥚)施》提出,定期调整优化基本医保药品目录。在坚持“保基本”的基础上,按(🏝)程序将符合(🏏)条件的(👳)创新药(📛)纳入医保目录。应对重大公共(Ⓜ)卫生事件等特殊情况必需(🎪)的创(⛏)新药,可商有(😯)关部门研究临时纳入医保支付范围的可行路径。 另外,此次文件中的一大亮点是提出设立“商业健康保险创新药品目录”(以下称商保创新药目录)。重点纳入创新(🆚)程度高、临床价值大、患者获益显著且超出基本医保保障范围的创(🗣)新药。 在发布会现场,国家医保局医药服务管理司司长黄心宇表示,“商保创新药目录是健全多层次用药保障体系的第一步。该目录将明确基本医保保障边(😙)界,为超出基本医保承受力的高价值创新药提供新支付渠道。” (🐞) 黄心宇进一步表示,“国家(🚸)医保局计划实现商保创新药目(🕙)录与医保目(🎀)录同时申报、同步调整,程序基本一致,企业可以自主申报纳入医保药品(🥙)目录、商(🥌)保创(🎳)新药目录或同时申报两者。” (Ⓜ)中新健康记者还在发布会现场获悉,商保创新药目录中的药品(🤼)是推荐进入商保,并不是“强(🙊)制”。国家医保局相关负责人表示,“因为不(🚿)同的产品设计(🈸)的时候定位可能不一样,这是市场行为,市场的边界在这里,所以用的是(📛)推荐,而且价格应该也是协商价。”
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