7月1日,国家医保局、国家卫生健(🌬)康委印发的《支持(📖)创新药高质量发展的若干措施》(以下简称(🍽)《若干措(🛋)施》)对外发布。中新(😐)健康注意到,对于业界关心的创新(✔)药企发展困境——“研发(🐬)难”“进院难”“支付难”,文件都一一给出解决措施。 《若(🛍)干措施》首条便提(🦗)出“支持医保数据用于创新(🔱)药研发”。具体来看,文件提到要依托全国统一的医保信息平台,做好疾(🏘)病谱、临床用药需求等(👀)数据归(🛁)集和分析,开发适配创新药研发需求的数据产品,支持(⛅)医药企业、科研院所、医疗机构等合理确定研发方向、布局研发管线,提升创新效率。 在资(🔨)金方面(🕍),文件提出,鼓励商业健康保险扩大创新药投资规模。鼓励商业健康保险公司通过创新药投资基金等多种方式,为创新药研发提供稳定的长期投资,培育支持创新药的耐心资本。 另外,文件提出,上市申请获(💎)得国家药品监管部门受理的创(🚆)新药,企业可同(⬛)步申请医保部(🥤)门给予点对点(📹)政策指导。医保部门与企业可围绕药品目录准入涉及的主规(🧝)格、参照(🗂)药、支付(🏷)范围等开展交流。 在统(🈳)筹推动创新药研(😵)发方面,文件专门提到组织实施创新药物研发国家科(🚱)技重大专项,聚焦重大传染病、高发重大慢性病、儿童用药、罕见病等重点领域,推(🕓)动药物研发相关任务落地实施并完善多部门联动的支持机制。 此前,即(🌲)使进了医保目录,创新药也常卡在医院“进门”环(🐷)节。国家医保局医保中心副主任王国栋1日(😪)在政策解读发布会上强调,首要任务(🌧)是推动创新药积极进入医疗机构。 《若干措施》提出,鼓励医保定点医疗(🤭)机(🔔)构于药品目录更新公布(🌁)后3个月内召开药事会,根(🔩)据需要及时调整药品配备或设立临时采购绿色通道,保障临床诊疗需求和患者合理用药权益。 此外,不得以医(🐫)疗机构用药目录数量、药占比等为由影响创新药配(🕣)备使用。医保目录内谈判药品和商保创新药目录内药(🐫)品可不受“一品两规”限制(即同一通用名药品只能有两个规格的(💨)限(🧤)制)。 《若干措施》提出,定期调整优化基本医保药品目录。在(🦐)坚持“保基本”的基础上,按程序将符合条件的创新药纳入医保目录。应对重大公共卫生事件等特殊情况必需的创新药,可商有关部门研究临时纳入医保支(🤒)付范围的可行路径。 另外,此次文件中的一大亮点是提出设立“商业健康保险创新药品目(😊)录”(以下称商保创新药目录)。重点纳入创新(🏝)程度高、临床价值大、患者获益显著且超出基(🐋)本医保保障范围的创新药。 在发布会现场,国家医保局医药服务管理司司长黄心宇表示,“商保创新药目录是健全多层次用药保障体系的第一步。该目录将明确基本医保保障边界,为超出基本医保承受力的高价值创新药提供新(🛥)支付渠道。” (♟)黄心宇进一步表示,“国家医保局计(🍈)划实现商保创新药目录与医保目录同时申报、同步调整,程序基本一致,企业可以自主申报纳入医保药品目录、商保(♓)创新药目录或同时申报两者。” (🤟)中新(🏊)健康记者还在发布会现场获悉,商保创新药目录中的药品是推荐进(🏮)入商保,并不是“强制”。国家医保局相关负责人表示,“因为不同的产品设计的时(🔀)候定位可能不一(⛎)样,这是市场行为,市场的边界在这里,所以用的是推(👂)荐,而且价格应该也是协商价。”
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