7月(😠)1日,国家医保局、国家(📲)卫生健康委印发的《支持创新药高质量发展的若干措施》(以下简称《若干措施(🍄)》)对外发布。中新健康注意到,对于业界关心的创新药企发(❗)展困境——“研发难”“进院难”“支付难”,文件都一一给出解决措施。 《若干措施》首条便提出“支持医(✂)保数据用于创(👳)新药研发”。具体来看,文件提到要依托全国统一的医保信息平台,做好疾病谱、临床用药需求等数据归集和分析,开发适配创新药研发需求的数据产品,支持医药企业、科研院所、医疗机构等合理确定研发方向、布(🔄)局研发管线,提升创新效率。 在资金方面,文件提出,鼓励商业健康保险扩大创新药投资规(🔪)模。鼓(🕦)励商业(🔧)健康保险公司通(👕)过创新药投资基金等多种方式(🦂),为创新药研发(😚)提供稳定的长期投资,培育支(🏊)持创新药的耐心资本。 另外,文件提(⏹)出,上市(🏎)申请获(🌭)得国家药品监管部门受理的创新药,企业可同(👫)步申请医保部门给予点对点政策指导。医保部(🚳)门与企业可围绕(💒)药品目录准入涉及的主规格、参照药、支付范围等开展交流。 在统筹推动创新(🐹)药研发方面,文件专门提到组织实施创新药物研发国家科技重大专项,聚焦重大传染病、高发重大慢性病、儿童用药、罕见病等重点领域(⬅),推(⬆)动(⛸)药物研发(🌇)相(🍺)关任务落地实施并完善多部门联动的支持机制。 此前,即使进了医保目录(🙂),创新药也常卡在医院“进门”环节。国家医保局医保(💍)中心副主任王国栋1日在政策解读发布会上强调,首要任务是推动创新药(🚩)积极进入医疗机构。 《若干措施》提出,鼓励医保定点医疗机构于药品目录更新公布后3个月内(😫)召(🛩)开药事(📱)会,根据需要及时(🍴)调整药品配备或设立临时采(📊)购绿色通道,保障临床诊疗需求和患者合理用(🧟)药权益。 此外,不得以医疗机构用药目录数量、药占比等为(🌰)由影(🍃)响创新药配备使用。医保目录内谈判药品和商保创新药目录内药品可不受“一品两规”限制(即同(🧔)一通用名药品只能有两个规(🏡)格的限制)。 《若干措施》提出,定期(🥔)调整优化基本医保药品目录。在坚持“保基本”的基础上,按程序将符合条件的创新药纳入医保目录。应对重大公共卫(🍃)生事(💒)件等特殊情(📫)况必需的创新药,可商有关部门研究临时纳入医保支付范围的可行路径。 (👋)另外,此次文件中的一大亮点是提出设立“商业健康保险创新药品目录”(以下称商保创新药目录(👄))。重点纳入创新程度高、临床价值(🚒)大、患者获益显著且超出基(⌚)本医保保障范围的创新药。 在发布会现场,国家医保局医药(👂)服务管理司司长黄心宇表示,“商保创新药目录是健全多层次用药保(🦒)障体系的第(🐦)一步。该目录将明确基本医保保障边(🐓)界,为超出(🚵)基本(🗂)医保承受力的高价值创新药提供新支(⏸)付渠道。” 黄心宇进一步表示,“国家医保局计划实现商保创新药目录与医保目录同时申报、同步调整,程序基本一致,企业可(💟)以自主申报纳入医保药品目录、商保创新药目录或同时申报两者。” 中新健康记者还在发布会现场获悉,商保创(🏧)新药目录中的药品是推荐进入商保,并不是“强制”。国家医保局相关负责人表(🐶)示,“因为不同的产品设(🚫)计的时候定位可能不一样,这是市场行为,市场的边界在这(🛹)里,所以用的是推荐,而且价格应该也是协商价。”
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