7月1日(👒),国家医保局、国家卫生健康委印(😑)发的《支持创新药高质量发展的若干措施》(以下简(⚫)称《若干措(🙄)施》)对外(🤘)发布。中新健康注意到,对于(Ⓜ)业界关(🔻)心的创新药企发展困境——“研发难”“进院难”“支付难”,文件都一一给出解决措施。 《若干措施》首条便提出“支持医保数据用于创新药研(🥍)发”。具体来看,文件提到要依托全国统一的医保(🔛)信息平台,做好疾病谱、临床用药需求等数据归集和分(🤗)析(🐿),开发适配(👶)创新药研发需求的数据产品,支持医药企业、科研院所、医疗机构等合理确定(🐚)研发方向(🌀)、布局研发管线,提升创新效率。 在资金方面,文件提出,鼓励商业健康保险扩大创新药投资规模。鼓励商业健康保险公司通过创新药投资基(🔂)金等多种方式,为创新药(👷)研发提供稳定的长期投资,培育支(🔼)持创新药的耐心资(💗)本。 另外,文件提出,上市申请获得国家药品监管部门受理的创新药,企业可同步(⚓)申(🕢)请医(🗄)保部门给予点对点政策指导。医保部(💘)门与企业可围绕药品目录准入涉及的主规格、参照药、支付范围等开展交流。 在统筹推(🍰)动创新药研发方面,文件专门提到组(🏸)织实施创新药物研发国(🏔)家科技重大专项,聚焦重(🐇)大传染病、高发重大慢性病、儿童用药、罕见病等重点领域,推动药(😳)物研发相关任务(👾)落地实施并完善多部门联动的支持机制。 此前,即使进了医保目录,创新药也常卡在医院“进门”环节。国家医保局医保中心副主任王国栋1日(🎯)在政策(😴)解读(➿)发布会上强调,首要任务是推动创(📇)新药积极进入医疗机构。 《若干措施》提出,鼓励医保定点医疗机(😪)构于药品目录更新公布后3个月内召开药事会,根据需要及时调整药品(🐕)配备或设立临时采购绿色通道,保障临床诊疗需求和患者合理用药权益。 此外,不得以医疗机构用(🚃)药目录数量、药占比等为由影响创新药配备使用。医保(🚫)目录内谈判药品和商(🔳)保创新药目录内药品可不受“一品两规”限制(即同一通用名药品只能有两个规格的限制)。 (🐹)《若干措施》提出,定期调整优化基本医保药品(🎎)目录。在坚持“保基本”的基础上,按程序将符合条件的创新药纳入医保目录。应对重大公共卫生(🍰)事件等特殊情况(📺)必(🔗)需的创新药(📷),可商有关部(🐞)门研究临时纳入医保支付范围(🌸)的可行路径。 另外,此次文件中的一大亮点是提出设立“商业健康保险创新药品目录”(以下称商保创新药目录)。重点纳入创新程度高、临床价值大、患者获益显著且超出基本医保保障范围的创新药。 在(📻)发布会现场,国家医保局医药服务(🦖)管理司司长黄心宇表示,“商保创新药目录是健全多层次用药保障体系的第一步。该目录将明确基本医保保障边(🛹)界,为超出基本医保承受力的高价值创新药提供新支付渠道。” 黄心宇(🔘)进一步表示,“国家医(🔢)保局计划实现商保创新药目录与医保目录同时申报、同步调整,程序基本一致,企业可以自主申报纳入(〽)医保药品目录、商(⛹)保创新药目录或同时申报两者。” 中新健康记者还在发布会(🍥)现场获悉,商保创新(🥖)药目录中的药品是推荐进入商保,并不是“强制”。国家医保局相关负责人表(🛹)示,“因(🥢)为不同的产品设计的时候定位可能不一样,这是市场行为,市(💩)场(🙏)的边界在这里,所以用(🀄)的是推荐,而且价格应(🥒)该也是协商价。”
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