7月1日,国家医保局、国家卫生健(💽)康委印发的《支持创新药高质量发展的若干措施》(以下简称《若干措施(🤚)》)对外发布。中新健康注意到,对于业界关心的创(😁)新药企发展困境——“研(🌰)发难”“进院难”“支付难”,文件都一一给出解决措施。 《若干措施》首条便提出“支持医保数据用于创新药研发”。具体来看,文件提到要依(👽)托全国统一(🛤)的医保信息平台(😈),做好疾病谱、临床用药需求等数据归集和分(♐)析,开发(🍪)适配创新药(🥍)研发需求的数据产品,支持医药企业、科研院所、医疗机构等合理确定研发方向、布(🏭)局研发管(🚟)线,提升创新效率。 在资金方面,文件提出,鼓励商业健康保险扩大创新药投资规模。鼓(🍕)励(🌛)商业健康保险公司通过创新药投资基金等多种方式,为创新药研发提供稳定的长期投(🦄)资,培育支持创新药的耐心资本。 另外,文件提出,上市申请获得国家药品监管部门受理的创新药,企业可同步申请医保部门给予点对点政策指导。医保部门(👬)与企业可围绕药品目录准入(🚑)涉及的主规格、参照药、支付范(🐣)围等开展交流。 在统筹推动创新药研发方面,文件专门提到组织实施创新药(🍗)物研发国家科技重大(🍷)专项,聚焦重大传染病、高发重大慢性病、儿童用药(🕝)、罕见病等重点领域,推动药物研发相关任务落地实施并完善多部门联动的支持机制。 此前,即使进了医保目录,创新药也常卡在(🌾)医院“进门”环节。国家医保局医保中心副主任王国栋1日在(💡)政(🍊)策解读发布会(🎰)上强调,首要任务是推动创新药积极进入医疗机构。 《若干措施》提出(🐶),鼓励医保定点(👄)医疗机构于药品目录更新公布后3个月内召开药事会,根据需要及时调整药品配备或(🥇)设立临时采购绿色(🛎)通道,保(🥃)障临床诊疗需求和患者合理用药权益。 此外,不(⛸)得以(✊)医疗机(🦔)构用药目录数量、药占比(🧗)等为由影响创新(📐)药配备使用(🥧)。医保目录内谈判药品和商保创新药目录内药品可不受“一品两规”限制(即同一通用名药品只能有两个规格的限制)。 《若(🤙)干措(🔘)施》提出,定期调整优化基本医保药(🥔)品目(👇)录。在坚持“保基本”的(🌼)基础上,按程序将符合条件的创新药纳入医保目录。应(🖖)对重大公共卫生事件等特殊情况必需的创新药,可商有关部门研究临时纳入医保支付范围的可行路(♓)径。 另外,此(🛁)次文件中的一大(👝)亮点是提出设立“商业健康保险创新药品目录”(以(🍶)下称商保创(🛠)新药目录)。重(🌨)点纳入创新程度高、临床价值大、患者获益显著且超出基本医保保障范围的创新药。 在(〰)发布会(🙃)现场,国家医保局医药服务管理司司长黄心宇表示,“商保创新药目录是健全多层次用药保障体系的第一步。该目录(💇)将明确基本医保保障边界,为超出基本医保(🥊)承受力的高价值创新药提供新支付渠道。” (🆖)黄心宇(🙇)进一步表示,“国家医保局计划实现商保创新药目录与医(🛰)保目录同时申报、同(🚗)步调整,程序基本一致,企业(🦎)可以自主申报纳入医保药品目录、(🌦)商保创新药目录或同时申报两者。” 中新健康记者还在发布会现场获悉(🤣),商保创新药目录中的药品是推荐进入商保,并不是“强制”。国家医保局相关负责人表示,“因为不同的产品设计的时候定位可能不一样,这是市场行为,市场的边界在这里,所以用的是推荐,而且价格应该也是协商价。”
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