7月1日,国家医(🔃)保局、国家卫生健康委印发的《支持创新药高质量发展的若干措施》(以下简称《若(💧)干措施》)对外发布。中新健康注意到,对于业界关心的创新药企发展困境——“研发难”“进院难”“支付难”,文件都一一给(🍞)出解决措施。 (🍀) 《若干措施》首条(🎨)便提出“支(🐃)持医保数据用于创新药研发(⛔)”。具(😽)体来看,文件提到要依托全国统一的医保信息平台,做(💧)好疾病谱、临床用(🎙)药需求等数据归集和分析,开发适(🔋)配创(⛪)新药研发需求的数据产品,支持医药企业、科研院所、医疗机构等合理确定研发方向、布局研发管线,提升创新效率。 在资金方面,文件提出,鼓励商业健康保险扩大创新(🕚)药投资规模。鼓励商业健康保险公司通过创新药(🤞)投资基金等多种方式,为创新药研发提供稳定的长期投资(🐆),培育支持创新(🎎)药的耐(👑)心资本。 (🥔) 另外,文(🌬)件提出,上市申请获(🚅)得国家药品监管部门受理的创新药,企业可同步申请医保部门给予点对点政策指导。医保部门与企业可围绕药品目录准入涉及的主规格、参照药、支付范围等开展交流。 在统筹(🐊)推动创新药研发方面,文件专门提到组织实施创新药物研发国家科(🤫)技重大专项,聚焦(🐲)重大传染病、(🐢)高发重大慢性病、儿童用药、罕见病等重点领(✔)域,推动药物研发相关任务落(⏩)地实施并完善多部门联动的支持机制。 (🏼) 此前,即使进了医保目录,创新药也常卡在医院“进门”环节。国家医保局(💡)医保中心副主任王国栋1日在政策解读发(🧠)布会上强调,首要任务是推动创新药积极进入医疗机构。 (🌯)《若干措施》提出,鼓励医保定点医疗机构于药品目录更新公布后3个月内召开药事会,根据需要及时调(🏾)整药(🤲)品配备或设立临时采购绿色通道,保障临床诊疗需求和患者合理用(🍰)药权益。 此外,不得以医疗(🏧)机构用药目录数量、药占比等为由影响创新药配备使用。医保目录内谈判药品和商保(😸)创新药目录内药品可不受“一品两规”限制(即同一通用名药品只能有两个规格(🍿)的限制)。 《若干措施》提出,定期调整优化基本医保药品目录。在坚持“保基(💄)本”的基础上,按程序将符合条件的创新药纳入医保目录。应对重大公(🥉)共卫生事件等特殊情况必需(🛶)的创新药,可商有关部门研究临时纳入医保支付范(🐺)围的可行路径。 另外,此次文件中的一大亮点是提出设立“商业健康保险创新药品目录”(以下称商保创新药目录(🕑))。重点纳入创新程度高、临床(💣)价值大、患者获益显著且超出基本医保保障范围的创新药。 在发布会现场,国家医保局医药服务管(👯)理司司长黄心宇(🏖)表示,“商保创新药目录是健全多层次用药保(⛰)障体系的第一步。该目录将明确基本医保保障边界,为超出基本医保承受力的高价值创新药提供新支付渠道(🦁)。” 黄心宇进一步表示,“国家医保局计(🍡)划实现商保创新药目录与医保目录同时申报、同步调整(✌),程序基本一致,企业可以自主申报纳入医(🦕)保药品目录、商保创新药目录(🥉)或同时申报两者。” 中新健康记(🚓)者还在发布会现场(🧥)获悉,商保创新药目录中的药品是推荐进入商(🤹)保,并不是“强制”。国家医保局相关负责人表(✡)示,“因为(🔣)不同的产品设计的时候定位可能不一样,这是市场行为,市场的边界在这里,所以用的是推荐,而且价(👙)格应该也是协商价。”
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