7月1日,国家医保局、国家卫生健康委印(🤵)发的《支持创新药高质量发展的若干措施》(以下简称《若干措施》)对外发布。中新健康注意到,对于业(🖕)界关心的创新药企发展(♟)困境——“研发难”“进院难”“支付难”,文件都一一(😯)给出解决措施。 《若干措施》首条便提出“支持医保数据用于创新药研发”。具体(🐷)来看,文件提到(💁)要依托全国统一的医保信息平台,做(🎂)好疾病谱、临床用(❣)药需求等数据归集和分析,开发适配创新药研发需求的数据产品(💹),支持医药企业、科研院所、医疗机(👋)构等合理确定研发方向、布局(⛔)研发管线,提升(👬)创新效率。 在资金方面,文件提出,鼓(😣)励(🗻)商业健康保险扩大创新药投资规模(🌉)。鼓励商业健康保险公司通过创新(⬛)药投资基金等多种方式,为创新药研发提供稳定的长期投资,培育支持创新药的耐(🙄)心资本。 另外(🤼),文件提出,上市申请获得国家药品监管部门受理的创新药,企业可同步申请医保部门给予点对点政策指导。医保部门与(🚚)企业可围绕药品目录准入涉及的主(🕝)规格、参(📚)照药、支付范围等开展(🔺)交流。 在(🍕)统筹推动(😜)创新药研发方面,文件专门提到组织实施(🔯)创新药物研发国家科技重大专项,聚焦重大传染病、高发重大慢性病、儿童用药(🐽)、罕见病等重点领域,推动药物研发相关任务落地实施并完善多部门联动的支持机制。 此前,即使进了医保目录,创新药也常卡在医院“进门”环节。国家医保(🏁)局医保中心副主任王国栋1日在政(📿)策解读发布会上强调,首要任务是推动(⏲)创新药积极进入医疗机构。 (🍁)《若干措施》提出,鼓励医保定点医疗机构于药品目录更新公(🤐)布后3个月内召开药事会,根据需要及时调整药品配备(🧚)或设立临时采购绿色通道,保障临床诊疗需求和患者合理用药权(🌘)益。 此外,不得(🎻)以医疗机构用药目录数量、药占比等为由影响创新药配备使用。医保目录内谈判药品和商保创新药目录内药品可(🍥)不受“一品两规”限制(即同一通用名药品只能有两个规格的限制)。 (🦌)《若(🤭)干措施》提出,定期调(🌧)整优化基(🗂)本医保药品目录。在坚持“保基本”的基础上,按程序将符合条件的创新药纳入医保目录。应对重大公共卫生事件等特殊情况必需的创新药,可商有(🏛)关部门研究临时纳入医保支付范围的可行路径。 另外,此次文件中(⛳)的一大亮点是提出设立“商业健康保险创新药品目录”(以下称商保创新药目录)。重点纳入创新程度高、临床价值大、患者获益显著且超(⛱)出基本医保保障范围的创新药。 在发布会现场,国家医保局医药服务管理司司长黄(😵)心宇表示,“商保创新药目录是健全多层次用药保障体系的第(📗)一步。该目录(👻)将明确(👟)基本医保保障边界,为超出基本医保承受力的高价值创新药提供新支付渠(📶)道。” 黄心宇进(🍄)一步表(🥣)示,“国家医保局计划实现商保(🥤)创新药目录与医保目录同(🛵)时申报、(📷)同步调整,程序基本一致,企业(🍽)可以自主申报纳入医(🈂)保药品目录、商保创新药目录或同时申报两者。” 中新健康记者还在发布会现场获悉,商保创新药目录中的药品是推荐进入商保,并(🛥)不是“强制”。国家医保局相关负责人表示,“因为不同的产品设计的时候定位可能不一样,这是市场行为,市场的边界在这里,所以用的是推荐,而且价(👸)格应该也是协商价。”
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