7月1日,国家医保局(🌍)、国(🏥)家卫生健康委印发的《支持创新药高质量发展的若干措施》(以(🌈)下简称《若干措施》)对外发布。中新健康注意到,对于业界关心的创新药企发展困境——“研发难”“进院难”“支付难”,文件都一一给出解决措施。 《若干措施》首条便提出“支持医保数(🌘)据用于(➗)创新药研发”。具体来看,文件提到要依托全国统一的医保信息平台,做好疾病谱、临床用药需求等数(📕)据归集和分析,开发适(💞)配创新药研发需求的数据产品,支持医药企业、科研院所、医疗机构等合理确定研发方向、布局研发管线,提升创(✡)新效率。 在资金(🏹)方面(💈),文件提出,鼓励商业健康保险扩大创新药投资规模。鼓励商业健康保险公司通过创新药投资基金等多种方式,为创新药研发提供稳定的长期投资,培育支持创新药的耐心资本。 另外,文件提出,上市申请(🐖)获得国家药品监管部门受理的创新药,企业可同步申请医保部门给予点对点政策指导。医保部门与企业可围绕药品目录准入涉及的主规格、参照药、支(✝)付范围等开展交流。 在统筹推动创新(🙀)药研(💬)发方(🚢)面,文件专门提到组织(🥟)实施(📚)创新(🏧)药物研发(🎬)国家(🚍)科技重大专项,聚焦重大传染病、高发(🤯)重大慢性病、儿童用药、罕见病等重点领域,推动药物研发相关任务落地实施并(🏭)完善多部门联动的支持机制。 此前,即使(🌠)进了医保目录,创新药也(🎹)常卡在医(🏸)院“进门”环节。国家医保局医保(💟)中心副主任王国栋1日在政策解读发布会上强调,首要任务是推动创新药积极进入医疗机构。 《若干措施》提出,鼓励医保定点医疗机(🛣)构于药品(👙)目录(🧣)更新公布后3个月内召开药(🐈)事会,根据需要(🎓)及时调整药品配备或设立临时采购绿色通道,保障临床诊疗需求和(🗑)患者合理用药权益。 此外,不得以医疗机构用药目录数量、药占比等为由影响创(🆓)新药配备使用。医保目录内谈判药品和商保创新(🧜)药目录内药品可不受“一品两规”限制(即同一通(🕍)用名药品只能有两个规格的限制)。 《若干措施》提出,定期调整优化基本医保药品目录。在坚持“保基本”的基础上,按程序将符合条件的创新药纳入医保目录。应对重大公共卫生事件等特殊情况必需的创新药,可商有(🎸)关部门研究临时纳入医保支付范围的可行路径。 另外,此次文件中的一大亮点是提出设立“商业健康保险创新药品目(🌃)录”(以下称商保创新药目录)。重点纳入创新程度高、临床价值大、患者获益显著且超出基本医保保障范围的创新药。 在发布会现场,国家医保局医药服务管理(🚛)司司长黄心宇表示,“商保创新药目录是健全多层次用药保障体系的第一步。该(🆎)目录将明确基本医保保障边界,为超出基本医保(🕐)承受力的高价值创新药提供新支付渠道。” 黄心宇进一步表示,“国家(🚝)医保局计划实现商保创新药目录与医保(🌈)目(🤜)录同时申报、同步调整,程序基本一致,企业可以自(☕)主申报纳入医保药品目录(⏬)、商保创新药目录或同时申报两者。” 中新健(🙊)康记者还在发布会(🗜)现场获悉,商保创新药目录(👿)中的药品是推荐进入商保,并不是“强制”。国家医保局相关负(👽)责人表示,“因为不同的产品(💵)设计(🙌)的时候定位可能不一样,这是市场行(🤲)为,市场的边界在这里,所以用的是推荐,而且价格应该也是协商价。”
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