7月1日,国家医保局、国家卫生健(🎪)康委(🦆)印发的《支持创新药高质量发展的若干措施》(以下简(🗡)称《若干(📌)措施》)对外发布。中新健康注意到,对于业界关心的创新药企发(🍀)展困境——“研发难(🎃)”“进院难(🐦)”“支付难”,文件都一一给出解决措施。 《若干措施》首条便提出“支持医保数据用于创新药研发”。具体来看,文件提到要依托全国统一的医保信息平台,做好疾病谱、临床用药需求等数据归集和分析,开发适配创新(🐌)药研发需求的数据产品,支(📜)持医药(📣)企业、(💟)科研院所、医疗机构等合理确定研发方向、布局研发管线,提升创新效率。 在资金方面,文件(🌹)提出(🌰),鼓励商业健康保险扩大创新药投资规模。鼓励(👋)商业健康保险公司通过创新药投资(🔻)基金等多种方式,为创新药研发提(👤)供稳定的长期投资,培育支持创新药的耐心资本。 另外,文件提出,上市申请获得国家药品监管部门受理的创新药,企业(🦑)可同步申(🎩)请医保部门给予点对点政策指导。医保部门(🛤)与企业可围绕药品目录(💣)准入涉及的主规格、参照(🐞)药、支付范围等开展交流。 在(✈)统筹推动创新药研发方面,文件专门提到组织实施创新药物研发国家科技重大专项,聚焦重大传染病、高发重(👍)大慢性病、儿(🐇)童用药、罕见病等重点领域,推动药物研发相关任务落地实施并完善多部门联动的支持机制。 此前,即使进了医保目录,创新(📫)药也常卡在医院“进门”环节。国家医保局医(🌫)保(🐣)中心副主任王(🏀)国栋1日在政策解读发布会上(⛵)强调,首(🔒)要任务是推动创新药积极进入医疗机构。 (🥢)《若干措施》提出,鼓励医保定点医疗机构于药品目录更新公布后3个月内召开药事会,根据需要及时调整药品配备或设立临时采购绿色通道,保障临床诊疗需求和患者合理用药权益。 此外,不得以医疗机构用药目录数(🎐)量、药占比等为由影响创新药配备使用。医保目录内谈判药品和商保创新药目录内(🔣)药(🐯)品可不受“一品两规”限制(即同一通用名药品只能有两个规格的限制)。 《若干措施》提出,定期调整优化基本医保药(🙂)品目录。在坚持“保基本”的基础上,按程序将符合条件的创新药纳入医(🏿)保目录。应对重大公共卫生事件等(👰)特殊情况必需的(🍳)创新药,可商有关部门研究临时纳入医保(⏫)支付范围的可行路径。 (🗨)另外,此次文件中的一大亮点是提出设立“商业健康保险创新药品目录(🤮)”(以下称商保创新药目录)。重点纳入创新程度高、临床价值大、患者获益(🤙)显著且超出基本医保保障范围的创新药。 在发(🐾)布会现场,国家医保局医药服务管理司司长黄心宇(🌻)表示,“商保创新药(♈)目录是健全多(🐱)层次用药保障体系的第一步(⛔)。该目录将明(🔚)确基本医保保障边界,为超出基本医保承受力的高价值创新药提供新支付渠(🤚)道。” 黄心宇进一步表示,“国家医保局计划实(👩)现商保创新药目录与医保目录同时申报、同步调整,程序基本一致,企业可(🔁)以自主申报纳入医保药品目录、商保创新药目录(😊)或同时申报两者。” 中新健康记者还在发布会现场获悉,商保创新药目录中的药品是推荐进入商保,并不是“强制(🍧)”。国家医保局相关负责人表示,“因为不(🎂)同的(😨)产品设计的(🎠)时候定位可能不一样,这是市场(🍬)行为,市场的边界在这里,所以用的(🤑)是(🍍)推荐,而且价格应该也是协商价。”
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