(🍺) (🏅)7月1日,国家医保(📛)局、国家卫生健康委印发的《支持创新(👊)药高质量发展的若干措施》(以下简称(〰)《若干措施》)对外发(👁)布。中新健康注意到,对于业界关心的创新药企发展(😅)困境——“研发难”“进院难”“支付难”,文件都一一给出解决措施。 《若干(🚧)措施》首条便提出“支持医保数据用于创新药研发”。具体来看,文件提到要依托全国统一的医保信息平台,做好疾病谱、临床用药需求等数据归集和分析,开(🛣)发适配创新药(🏨)研(🧛)发需求的数据产品,支持医药企(🈁)业、科研院所、医疗机构等合理确定研发方向、布局研发管线,提升(🉐)创新效率。 在资金方面,文件提出,鼓励商业健康保(😏)险扩大创新药投资规模。鼓(🕍)励商业健康保险公司通过创新药投资基金等多种方式,为创新(🌋)药研发提供稳(🌓)定的长期投(🐔)资,培育支持创新药(🔥)的耐心资本。 另外,文件提出,上市申请获得(🍕)国家药品监管部门受理的创新药,企业可同(🈺)步申请医保部门给予点对点政策指导。医保部门(🌍)与企(⛷)业可围绕药品目录准入涉及的主规格、参照药、支付范围等开展交流。 在统筹推动创新药研发方面,文件专门提到组织实施创新药物研发国家科技重大专项,聚焦重大传染病、高发重大慢性病、儿(🚛)童用药(✒)、罕见病等重点领域,推(🤓)动药物研发相关任务落地实施并完(🌥)善多部门联动的支持机制。 此前,即使进了医保目录,创新药也常卡在医院“进门”环节。国家医保局医保中心副主任王国栋1日在政策解读发布会上强调,首要任务是推动创新药积极进入医疗机构。 《若干措施(🎑)》提出,鼓励医保定点(🧐)医疗机构于药品目录更新公布后3个月内召开药事会,根据需要及时调(🌕)整药品配备或设立临时采购绿色通道,保障临床诊疗需求和患者合理用药权益。 此外,不得(🔀)以医疗机构用药(🧖)目录数量、药占比等为由影响创新药配备使用。医保目录内谈判药品和商保创(🔠)新药目录内药品可不受“一品两规”限制(即同一通用名药品只能有两个规格的限制)。 《若干措施》提出,定期调整优化基本医保药品目录。在坚持“保基本”的基础上,按程序将符合条件的创(🏨)新药纳入医保目录。应对重大公共卫生事件等特殊情况(🕹)必需的创新药,可商有关部门研究临时纳入医保支付(🅾)范围的可行路径。 另外,此次文件中的一大亮点是提出设立“商(🥃)业健康保险创新药品目录”(以(🐄)下称商保创新(💔)药目录)。重点纳入创新程度高、临床价值大、(📀)患者获益显著且超出基本医保保(🐱)障范围的创新药。 在(💾)发布会现场,国家医保局医药服务管理司(⚾)司长黄心宇表示,“商保创新药目录是健全多层次用药保障体(😷)系的第一步。该目录将明确基本医保保障边(🎻)界,为超出(👈)基本医保承受力的高价值创新药提供新支付渠道。” 黄心宇进一步表示(💱),“国家医保局计划实现商(🏒)保创新药(🎗)目录与医保目录同时申报、同步调整,程序基本一致,企业可以自主(✂)申报纳入医保药品目录、商保创新药目录或同时申报两者。” 中新健康记(🌄)者还在发布会现场(🛎)获悉,商保创新药目录中的药品是推荐进入商保,并(🎠)不(🤗)是“强制”。国家医保局相关负责人表示,“因为(🔵)不同的产品设计(🚪)的(🙅)时候定位可能不一样,这是市场行为,市场的边界在这里,所(🔃)以用的是推荐,而且价格应该也是协商价。”
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