7月1日,国家医保局、国家卫生健康委印发的(🤳)《支持创新药高质量发展(🚏)的若干措施(🐐)》(以下简称《若干措施》)对外发布。中新健康注意到,对于业界(😮)关心的(🎶)创新药企发展困境——“研发难”“进院难”“支付难”,文件都一一给出解决措施。 《若干措施》首条便提出“支持医保数据用于创新药研发”。具体来看,文(🌯)件提到要依托全国统一的医保信息(🥢)平台,做好疾病谱、临床用药需求等数(👝)据归集和分析,开发适配创新药研发需求的数据产品,支持医药企业、科研院所、医疗(❄)机构等合理确定研发方向、布局研(🌮)发管线,提升(➰)创新效率。 在资金(🕤)方面,文件提出,鼓励商业健康保险扩大创新(🏂)药投资规模(⏯)。鼓励商业健康保险公司通过创新药投资基金等多种方式,为创新药研发提(🛹)供稳定(👺)的长期投资,培育支持创新药(👱)的耐心资本。 另(🚺)外,文(💸)件提出,上市申请获得国家药品监管部门受理的创新药,企业可同步(🙎)申请医保部门给予点对点政策指导。医保部门与企业可围绕药品目录准入涉及的主规格、参照药、支付范围(🥩)等开展交流。 在统筹推动创新药研发方面,文件专门提到组织实施创新药物研发国家科技重大专项,聚(🦖)焦重大传染病、高发重大慢性病、儿童用药、罕见病等重点领域,推动药物研发相关任务落地实施并完善多部门联动的支持机制。 (🎛)此前,即使进了医保(💌)目录,创新药也常卡在医院“进门”环节。国家医保局医保中心副(👘)主任王国栋1日在政策解读发布会上强调,首要任务是推动创新药(🏍)积极进入医疗机构。 (🌘)《若干措施》提出,鼓(🔁)励医保定点医疗机构于药品目录更新公布后3个月内召开药事会,根据需要及(👰)时调整药品配备或设立(🏚)临时采购绿色通道,保障临床诊疗需求和患者合理用药权益。 (🗂)此外,不得以医疗机构用药(🐠)目录数量、药占比等为由影响创新药配备使用。医保目录内(♑)谈判药品和商保创新药目录内药品可不受“一品两规”限制(即同一通用(🥔)名药品只能有两个规格的限制)。 (🕖) 《若干措施》提出,定期调(👏)整优化基本医保(🏊)药品目录。在坚持“保基本”的基础上,按程序将符合条件的创新药纳入医保目录。应对重大公共卫生事件等特殊情况必需的创新药,可商有关部门研究临时纳入医保支付范围的可行路径。 另外,此次文件中的一大亮点是提出设立(♒)“商业健康保险创(🔁)新药品目录”(以下称商保创(🎮)新药目录)。重点纳入创新程度高、临床价值大(😧)、患者获益显(🦀)著且超出基本医保保障范围的创新药。 在发布会现场,国家医保局医药服务管理司司长黄心宇表示,“商保创新药目录是健全多层次用药保障体系的第一步。该目录将明确基本医保保障边界,为超出基本医保承受力的高价值创新药提供新支付渠道。” (❗)黄心(⛱)宇进一步表示(🚤),“国家医保局计划实现(🌏)商保创新药目录与医保(👬)目录同时申报、同步调整,程序基本一致,企(🏸)业可以自主申报纳(🗒)入医保药品目(🌉)录、商保创新药目录或同时申报两者。” 中新健康(🤘)记者还在发布会现场获悉(💝),商保创新药目(🎬)录中的(👧)药品是推荐进入商保,并不是“强(🛣)制”。国家医保局相关(🐠)负责人表示,“因为不同的产品设计(📑)的时候定位可能不一样,这是市场行为,市场的边界在这里,所以用的是推荐,而且价格应该也是协商价。”
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