7月1日,国家医保局、(⬛)国家卫生健康委印发的《支持创新(🐟)药高质量发展的若干措施》(以下简称《若干措施》)对外发布。中新健康注意到,对于业界关心(🔬)的创新药企发展困境——“研发难”“进院难(😖)”“支付难”,文件都一一给出解决措施。 《若干措施》首条便提出“支持医保数据用于创新药研发”。具体来(🖱)看,文件提到要依托全国统一的(🛀)医保(🍀)信息平台,做好疾病谱、临床用药需求等(⛷)数据归集和分析,开发适配创新药研发需求的数据产品,支持医药企业、科研院所、医疗机构等合(📫)理确定研发方向、布局研发管线,提升创新效率。 在资金方面,文件提出,鼓励商业健康保险扩大创新药投(🚆)资规模。鼓励(⏩)商业健康保(📔)险公司通过创新药投资基金等多种方式(🍁),为创新药研发(⏬)提供稳(🛎)定的长期投资,培育支持创新药(🍗)的耐心资本。 另外,文件提出,上市申请获得国家药品监管部门(🥤)受理的创新药,企业可同步申请医保部门给予点对点政策指导。医保部门与企业可围(🛬)绕药品目录准入涉及的主规格、参照药(👤)、支付范围等(👚)开展交流。 在统筹推动创(🕸)新药研发方面,文件专门提到组织实施创新药物研发国家科技重大专项,聚焦重大传染病、高发重大慢性病、儿童用药、罕见病等重点领域,推动药物研发相关任务落地实施并(✝)完善多部门联动的支持机制。 此前,即使进了医保目录,创新药也常卡在医院“进门”环节。国家医保局医(🔑)保中心副主任王国栋1日在政策解读发(🍖)布会上强调,首要任务是推动创新药积极进入医疗(🗜)机构。 《若干措施》提出,鼓励医保定点医疗(👕)机构于药(😑)品目录更新公布后3个月内召开药事会,根据需要及时调整药品配备或设立临时采购绿色通道,保障临床诊疗需求和患者合理用药权益。 此(🍉)外,不得以医疗机构用药目录(🔻)数量(🐯)、药占比等为由影响创新药配备使用。医保目录内谈判药品和商保创新药目录内药品可不受“一品两规”限制(🌖)(即同一通用名药品只能有两(🔴)个规格的限制)。 《若(🛫)干措施》提出,定期调整优化基本医保药品目录。在坚持“保基本”的基(🔢)础上,按程序将符合条件的创新药纳入医保目录。应对重大公共卫生事件等特殊情况必需的创新药(🐥),可商有关部门研(🚺)究临时纳入医保支付范围的可行路径。 另外,此次(🥢)文件中的(🙌)一大亮点是提出设立“商业健康保险创新药品目录”(以下称商保创新药目录)。重点纳入创新程度高、临床价值大、患(👰)者获(✉)益显著且超出基本医保保障范围的创新药。 在发布会现场,国家(🏺)医保局医药服务管理司司长黄心宇表示,“商保创新药目录是健(🚙)全多层次用药保(👿)障体系(🍼)的第一步。该目录将明确基本医保保障边界(🧝),为超(🍠)出基本医保承受(🐻)力的高价值创新药提供新支付渠道。” 黄心宇进(🗑)一步表示,“国家医保局计划实现商保创新药目录与医保目录同时申报、同步调整,程序基本一致(🚤),企业可以自主申报(🐗)纳入医保药品目录(🤝)、商保创新药目(💕)录或同时申报两者。” 中新健康记者还在发布会现场获悉,商保创新药目录中的药品是推荐进入商保,并不是“强制”。国家医保局相关负责人表示,“因为不同的(➡)产品设计的时候定(🚯)位可能不一样,这是市场行为,市场的边界在这里,所以(😠)用的是推荐,而且价格应该也是协商价。”
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