7月1日(🍗),国家医保局、国家卫生健(🚕)康委印(⛪)发的《支持创新药高质量发展的若干措施》(以下简称《若干措施》)对外发布。中新健康注意到(🖐),对于业界关心的创新药企发展困境——“研发难”“进院难”“支付难”,文件都一一给出解决措施。 《若干措施》首条便提出“支持医保数据用于创新药研发”。具体来看,文件提到要依托全国统一的医保信息平台,做好疾病谱、临床用药需求等数据归集和分析,开发适配创(🌽)新药研发需求(🍲)的数据产品,支持医药企业、科研院所、(💐)医疗机构等合理确定研发方向、布局研发管线,提升创新效率(⏱)。 在(🤗)资金(🖌)方面,文件(🥒)提出,鼓励商业健康保险(📀)扩(🏷)大(❣)创新药投资规模。鼓励商业健康保险公司通过创新药投资基金等多种方式,为创新药研(🕧)发提供稳定的长期投资,培育支持创新药的耐心资本。 另外,文件提(🛒)出,上市申请获得国家药品监管部门受理(⛴)的创新药,企业可同步申请医保部门给予点对点政策指导。医保部门与企业可围绕药品目录准入涉及的主规格、参照药、支付范围等开展交流。 在统筹推动创新药研发方面,文件专门提到组织实施创新药物研发国家科技重大专项,聚焦重大传染病、高(📋)发重大慢性病、儿童用(♍)药、罕见病等重(👰)点(👄)领域,推动药物研发(🥩)相关(🚹)任务(🐝)落地实施并完(🚧)善多部门联(🤥)动的支持机制。 此前,即使进了医保目录,创新药也(⌚)常卡在医院“进门”环节。国家医(🏪)保局医保中心(♟)副主任王国栋1日在政策解(🥡)读发布会上强调,首要任务是推动创新药积极进入医疗(🍜)机构。 《若干措施》提出,鼓励医保定点医疗机构于药品目录更新公布后3个月内召开药事会,根据需要及时调整药品配备或设立临时采购绿色(💧)通(🕯)道,保障临床诊疗需求和患者合理(🚚)用药权益。 此外,不得以医疗机构用药目录数量、药占比等为由影响创新药配备使用。医保目录内谈判药品和商保创新药目录内药品可不受“一品两规”限制(🏣)(即同一通用(🌶)名药品只能有两个规格的限制)。 (👶) 《若干措施》提出,定期调整优化基本医保药品目录。在坚持“保基本”的基础上,按程序将符合条件的创新药(🚊)纳入医保目录。应对重大公共卫生(🕴)事件等特殊情况必需的创新药,可商有(🖇)关部门研究临时纳入医保支付范围的可行路(⚽)径。 另外,此次文(🍍)件中的一大亮点是提出设立“商业健康保险创新药品目录”(以下称商保创新药目录)。重点纳入创新程度高、临床价值大、患者获益显著且超出基本医保保障范围的创新药。 在发布会现场,国家医保局医药服务管理司司长黄心宇表示,“商保创新药(⛷)目录是健全多层次用药保障体系的第一(🕐)步。该目录将明确基本医保保障边界,为超出基本医保承受力的高价值创新药提供新支(🔃)付渠道。” 黄(🔗)心(👩)宇进一步表示,“国家医保局计划实现商保创新药目录与医保目录同时申(🌘)报、同步调整,程序基本一致,企业可以自主申报纳入(👠)医保药品(🚮)目录、商(✒)保创新药目录或同时申报两(🍾)者。” (🌒) 中新健康(⏩)记者还在发布(💵)会现场获悉,商保创新药目录中的药品是推荐进入商保,并不是“强制”。国家医保局相关负责人表示,“因为(💼)不同的产品(🕍)设计的时候定位可能不一样,这是市场行为,市场的边界在这里,所以用的是推荐,而且价格(⏺)应该也是协商价。”
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