7月1日,国家医保局、国家卫生健康委印发的《支持创新药高质量发展的若干措施》(以下简称《若干措施》)对外发布。中新健康注意到,对于业界关心的创新药企发展困境——“研发难”“进院难(🈸)”“支付(🐥)难”,文件都一一给出解决措施。 《若干(🤖)措施》首(🐉)条便(🥋)提出“支持医保数(✊)据用于创新药研发”。具体来看,文件(🏎)提到要依托(🏧)全国统一的医保信息平台,做好疾病谱、临床用药需求等数据归集和分析,开发适配创新(🍊)药研发需求的数(🐟)据产品,支持医药企业、科研院所、(😪)医疗机构等合(🥃)理确定研发方向、布局研发管线,提(🎃)升创新效率。 (🎪) 在资金方面,文件提出,鼓励商业健康保险扩(💯)大创新药投资规模。鼓励商业健康保险公司通过创新(🤵)药投资基金等多种方式,为创新药研发提供稳定(😹)的长期投资,培育支持创新药的耐心(📷)资本。 另外,文件提出,上市申请获得国家药品监管部门受理的创新药,企业可同步申请医(🥃)保部门给予点对点政策(📐)指导。医保部门与企业可围绕药品目录准入涉及(🌪)的主规格、参照药、支付范围等开展交流。 在统筹推动创新药研发方面,文件专门提到(📓)组织实施创新药物研发国家科技(🖥)重大专项,聚焦重大传染病、高发重大慢性(😡)病、儿童用药、罕见病等重(🌖)点领域,推(😙)动药物研发相关任务(🕓)落地实施并完善多部门联动的支持机(🏹)制。 (🦋) 此前,即使进了医保目录,创新药也常卡在医院“进门”环节。国家医保局医保中心副主任王国栋1日在政策解读发布会上强调,首(😸)要任务是推动(🚬)创新药积极进入医疗机构。 《若干措施》提出,鼓励(📂)医保定点医疗机构于药品目录更新公布后3个月内召开药事会,根据需要及时调整药品配备或设立临时采购绿色通道,保障临床诊疗需求和患者合理用药权益。 (💎)此外,不得以医(❄)疗机构用药目录数量、药占比等为由影响创新药配备使用。医(📫)保目录内(🌒)谈(😂)判药品和商保(🌖)创新药目(👄)录内药品可不受“一品两规”限制(即同一通用名药品只能有两个规格的限制)。 《若干措施》提出,定期调整优(📼)化基本医保药品目录。在坚持“保基本”的基础上,按程序将符合条件(😾)的创新药纳入医保目录。应对重大公共卫生事件等特殊情况必需的创新药,可商有关部门研究临时纳入医保支付范围的可行路径(🛍)。 另外,此次文件中的一(✔)大亮点是提出设立“商业健康保险创新药品目录”(以下称商保创新药(🍁)目录)。重点纳入创新程度高、临床价值大、患者获益显著且超出基本医保保障范围的创新药。 在发布会现场,国(🍨)家医保局医药服务管理司司长黄心宇表示,“商保创新药目录是健全(😶)多层次用药保障体系(🕍)的第一步。该目录将明(🚿)确基本医保保(💤)障边界,为超(🔆)出基本医保承受力的高价值创新药提供新支付(✏)渠道。” 黄心宇进一步表示,“国家医保局计划实现商保(🎹)创新药(🔲)目录与医保目录同时申报、同步调整,程序基本一致,企业可以自主申报纳入医保药品目录、商保创新药目录或同时申报两者。” 中新健康记者还在发布会现场(🖨)获悉,商保创新药目录中的药(🎸)品是推荐进入商保,并不是“强制”。国(💞)家医保局相关负责人表示,“因为不(🚺)同的产品设计的时候定位可能不一样,这是市场行为(📷),市(🥎)场的边界在这里(⛳),所以用的是推荐,而(🌎)且价格应该也是协商价。”
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